Analista de Garantia da Qualidade Sr – Fábrica

• Responsável pelo plano e elaboração do gerenciamento de risco de processos produtivos, analíticos e de atividades de suporte na fabricação de produtos, na elaboração e acompanhamento dos planos de ações;

• Responsável em oferecer suporte para os colaboradores das áreas produtivas nas atividades de desvios, reclamações de clientes, registros da qualidade, cumprimentos da integridade de dados e das Boas Práticas de Fabricação;

• Responsável pela conferência da documentação de lote e aprovação de produtos;

• Responsável pela análise e estabelecimento de parâmetros para a elaboração de procedimentos operacionais padrão, instruções de fabricação e embalagem;

• Responsável em analisar os relatórios de não conformidades, na investigação, atribuição de causa raiz e robustez do plano de ação (CAPA) visando minimizar a ocorrência de desvios;

• Responsável em analisar os relatórios de investigação das reclamações de mercado e estabelecer as ações para melhoria contínua dos produtos e processos;

• Responsável em definir o programa, a estratégia e realização de treinamentos de Boas Práticas de Fabricação para o parque fabril;

• Responsável em realizar auditorias e inspeções de linha nas áreas produtivas para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Fabricação;

• Responsável em revisar o Arquivo Mestre de Planta (Site Master File), quando necessário.

Local de trabalho: Santo Amaro - SP | 100% presencial.

Inglês - Nível Intermediário

• Ensino superior completo em Farmácia;

• Sólida experiência em Garantia da Qualidade na Indústria Farmacêutica, garantindo que os processos de produção e embalagem de medicamentos estejam conforme as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e pelos órgãos reguladores;

• Conhecimento em ferramentas de Análise de Riscos (FMEA);

• Pacote office;

• Conhecimento em software de gerenciamento de dados e documentação, preferencialmente sistema Se Suite;

• Conhecimento em normas e regulamentações da indústria farmacêutica, como ANVISA, ICH e outras agências reguladoras relevantes.