Analista Documentação Técnica Sênior

CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:

• Conhecer os requerimentos regulatórios para pós-registro de medicamentos;

• Habilidade de revisar informações e documentos e suportar a avaliação de dados de modo crítico, buscando garantir o cumprimento dos requerimentos técnicos;

• Planejar e organizar sua rotina de trabalho, utilizando os recursos de forma eficaz para alcançar os objetivos e prazos estabelecidos;

• Desejável pós-graduação e inglês intermediário/avançado.

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

• Atuar na solicitação e revisão da documentação para envio no Histórico de Mudança do Produto;

• Participar do processo de avaliação técnica de documentos gerados pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Produção, Galênico, Equivalência Farmacêutica e Estabilidade) frente as legislações, para compor o dossiê pós-registro;

• Coordenar o preenchimento do PATE pelas áreas técnicas;

• Avaliar, prestar suporte às áreas e elaborar justificativas para resposta às exigências técnicas dos órgãos reguladores, nos processos de pós-registros de produtos;

• Participar de reuniões relacionadas às atividades, prestar suporte técnico aos departamentos de interface e atuar na resolução de problemas e propostas de melhoria.