Analista Garantia da Qualidade Sr - Liberação de Produto

Responsável por garantir que os produtos acabados estejam em conformidade com os requisitos de qualidade, regulatórios e de boas práticas de fabricação (GMP), atuando diretamente na liberação de lotes para comercialização.



Principais Responsabilidades:

• Realizar revisão crítica de dossiês de lote, incluindo documentos de produção, controle em processo, controle de qualidade e demais registros de fabricação.
• Executar a liberação de produtos acabados para o mercado, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios e procedimentos internos.
• Interagir com as áreas de Produção, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Logística e outras áreas envolvidas no processo de liberação.
• Conduzir investigações e participar da avaliação de desvios, OOS/OOT, CAPAs, Controle de Mudanças e Reclamações de Mercado relacionadas à qualidade do produto.
• Participar ativamente de auditorias internas, contribuindo para a preparação e resposta a achados.
• Auxiliar na atualização de procedimentos internos (POPs) e instruções de trabalho relacionados à Garantia da Qualidade.
• Contribuir com a melhoria contínua do sistema de qualidade;

Inglês - Nível Avançado

• Formação superior completa em Farmácia;
• Experiência sólida em liberação de produto;
• Conhecimento aprofundado da RDC 658/2022, entre outras normas aplicáveis;
• Familiaridade com Sistemas de Qualidade Farmacêutica, como CAPA, Desvios, Controle de Mudanças;
• Conhecimento de sistemas ERP (SAP) e sistemas de gerenciamento de qualidade eletrônicos (SESUITE).
• Inglês (desejável fluente para leitura de documentos regulatórios).