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Graduação em Biblioteconomia
produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente.Avaliar tecnicamente, elaborar documentos sanitária.O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:Conhecimento na elaboração de dossiês no formato CTD (common technical document
requerimentos regulatórios para pós-registro de medicamentos;• Habilidade de revisar informações e documentos intermediário/avançado.Outros requisitos: O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:• Atuar na solicitação e revisão da documentação para envio no Histórico de Mudança do Produto;• Participar do processo de avaliação técnica de documentos
Conhecer os requerimentos regulatórios para registro de medicamentos;• Habilidade de revisar informações e documentos proativa e foco em resultados.Outros requisitos: O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:• Atuar na solicitação da documentação Analítico, Desenvolvimento Farmacotécnico e Estabilidade);• Participar do processo de avaliação técnica de documentos
Descrição: Principais Responsabilidades:• Avaliação técnica-regulatória de documentação (DMF-Drug Master
Descrição: Principais atividades:• Avaliação técnica regulatória de toda documentação que compõem um assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação internacionais;• Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação compõem os dossiês de reg...
anual de validações de processo Produtivos;- Elaborar e revisar os protocolos, relatórios e outras documentações de Minitab ou outra ferramenta estatística; - Experiência na elaboração de protocolos, relatórios e documentos indústria farmacêutica, e de Guias Nacionais e Internacionais (como FDA, EMA, ICH) para elaboração de documentos de validação e melho...
reuniões de projetos com envolvidos e gerentes de produto.Elaborar e manter atualizados os procedimentos e documentos
aprovar embalagens para atendimento aos requerimentos/escopo de projeto, incluindo aspectos técnicos como documentação embalagem (testes funcionais, compatibilidade, envase, distribuição, etc)Elaborar procedimentos para documentar Conhecimento sobre materiais (vidro, plásticos, cartão, etc), seus processos de transformação;Interpretação de documentações té...
aprovar embalagens para atendimento aos requerimentos/escopo de projeto, incluindo aspectos técnicos como documentação Conhecimento sobre materiais (vidro, plásticos, cartão, etc), seus processos de transformação;Interpretação de documentações técnicas: especificações, desenhos, documentação de conformidade regulatória;Conhecimento sobre metrologia
• Inglês avançado será considerado um diferencial.Descrição - Principais atividades:• Elaboração de documentação atendimento aos POP’s, verificação de equipamentos, organização, entre outras atividades);• Emitir e conferir documentos
Vivência em conferência de documentação de processo, liberações de lotes no sistema SAP.
produtos de degradação/ estudo de degradação forçada em conformidade com RDC 964/2025;Elaboração de documentação atividades);Cumprir regras de conduta e demais políticas estabelecidas pela companhia;Emitir e conferir documentos
(sólidas, semissólidas, líquidas);Suporte técnico aos analistas e áreas de interface;Elaboração de documentações
Elaboração de documentações pertinentes a rotina de P&D.. Delineamento de experimentos (DOE)..