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  • Publicada em 28/07/2025
  • v2750669

Analista de Documentação Técnica Sênior

Confidencial

Técnico

Analista de Documentação Técnica Sênior

Confidencial

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  • Vale-transporte Vale-transporte

Descrição:

CONFIRA AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:


  • Aprovar especificações e métodos analíticos e produtos sujeitos à vigilância sanitária;
  • Avaliar cenários de risco em relação à análise de dossiês de insumos farmacêuticos ativos;
  • Revisar e aprovar análise de risco sore a presença de nitrosaminas nos insumos ativos e produtos acabados (DMF);
  • Prestar suporte técnico durante as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente.
  • Avaliar tecnicamente, elaborar documentos e prestar suporte à equipe para submissão de novos registros e e alterações pós-registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária.


O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:


  • Conhecimento na elaboração de dossiês no formato CTD (common technical document);
  • Conhecimentos analíticos e/ou farmacotécnicos;
  • Conhecimento na normativa sanitária nacional e internacional.

Idiomas:

Inglês - Nível Avançado

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