Descrição: Desenvolver metodologia analítica para produto acabado e matéria-prima;Realizar estudos e perfis de degradação do produto acabado, conforme RDC 53;Validação de metodologia analítica.Idiomas:Espanhol - Nível Intermediário e Inglês - Nível AvançadoOutros requisitos: Experiência em documentação Técnica;Experiência com desenvolvimento e validação de métodos analíticos;Conhecimentos em cr...
Descrição: Indústria Multinacional, busca profissional da área de Gestão de Projetos para atuar na unidade de negócio Eletrônicos (Body e Cluster) da Marelli.Como será o seu dia de trabalho:É responsável pela concepção, desenvolvimento e entrega do projeto dentro do prazo, desde a análise de requisitos até a implantação na planta;Terá atividades em todos os domínios de engenharia: Software, Har...
Descrição: CASO VOCÊ:Tenha facilidade de relacionamento com diferentes perfis;Possua visão orientada a dados;Tenha habilidade de comunicação oral e escrita;Tenha bom planejamento do tempo;Tenha brilho nos olhos e seja protagonista da sua carreira... seu lugar é aqui!QUAIS SERÃO AS SUAS RESPONSABILIDADES?Realizar estudos de capacidade da fábrica, simulando cenários para propor táticas alinhadas ...
Descrição: Requisitos: Graduação em Farmácia;Pós Graduação;Inglês avançado Experiência na Indústria Farmacêutica em Controle de Qualidade Físico Químico;Boas práticas laboratoriais;Gestão de Pessoas;Conhecimento nas técnicas: HPLC, CG, ICP-MS e IRDiferencial conhecimento técnico em: CG-MS e HPLC-MSConhecimento em melhorias de processo (LEAN aplicado a laboratório de CQ);Profissional com conheci...
Descrição: Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos produtos (medicamentos, suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos);Avaliar documentação e elaborar dossiê de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumo Farmacêutico Ativo;Avaliação de documentação técnica para licenciamento de produtos (due diligence);Avaliação do i...
Descrição: Revisar e atualizar metodologias e especificações, consultando nos compêndios oficiais e legislações vigentes a fim de manter as documentações atualizadas;Investigar resultados fora de especificação de acordo com procedimento específico para que seja encontrada a causa raiz e as tratativas sejam feitas, preventivamente;Elaborar e revisar documentos relacionados as boas práticas de la...
Descrição: • Assegurar a conformidade dos processos e prestar orientação técnica assertiva.• Preencher avaliação de viabilidade técnica para o registro dos produtos junto aos parceiros.• Monitorar e elaborar os processos de registro, pós registro e renovação de acordo com a legislação de cada país envolvido no projeto de exportação.• Prestar suporte nas respostas às exigências, com capacidade d...
Descrição: Requisitos:Formação: Superior Completo em FarmáciaTurno: à definir- Conhecimento em processos produtivos e documentação das formas farmacêuticas de líquidos, sólidos e semissólidos;- Diferencial conhecimento no sistema SAP e SeSuite.Atividades:- Abertura e investigações de desvios de qualidade na área de Fabricação e Embalagem;- Acompanhamento e atendimento das atividades de rotina;-...
Descrição: Executar manutenção corretiva e preventiva focado em CQ (Estabilidade, Laboratório e IPC)Realizar manutenção preventiva e corretiva nos equipamentos de análise (HPLC´s), prevenção diagnostico e solução;Na estabilidade irá cuidar das câmaras de estabilita, controlando temperatura e umidade executando manutenção corriqueira;Fará manutenção no laboratório de forma corretiva e preventiva...
Descrição: Realizar a gestão de manutenções preventivas e corretivas no setor de Fabricação (Sólido/Semissólidos/Líquidos);Fazer distribuição de tarefas e planejamento de execução de atividades (preventivas/corretivas);Analisar e garantir a inclusão de peças em estoque, cadastro de fornecedores;Fazer acompanhamento de indicadores da área.Outros requisitos: Desejável experiência em gestão de equ...
Descrição: Apoiar na elaboração de ordens de produção para os pilotos a serem produzidos pela área de desenvolvimento farmacotécnico;Suporte para realizar testes de bancada e testes na área produtiva de produtos em desenvolvimento ou melhoria de processo já existente. Revisão/elaboração de procedimentos operacionais.- Apoiar em pesquisas bibliográficas das substâncias sob sua responsabilidade, ...
Descrição: Atribuições do cargo: - Realizar levantamento bibliográfico em bases de dados nacionais ou internacionais; - Fornecer suporte aos setores e departamentos da empresa quanto à busca de informações técnico-científicas dos produtos através da realização de pesquisas bibliográficas; - Elaborar cartas de resposta às solicitações provenientes dos profissionais de saúde referentes às info...
Descrição: Planejar recursos para manutenções programadas;Controlar os documentos de suporte (POP, check list, ordens de serviço, etc.);Analisar e controlar Plano Mestre de Manutenção;Analisar informações geradas pelo plano de manutenção preditiva;Analisar os desvios e controles de mudança;Negociar as manutenções planejadas com as áreas e prestadores envolvidos;Conduzir estudos de análise de fa...
Descrição: Planejar e acompanhar o andamento dos cronogramas de atividades dos analistas para o cumprimento de prazos estabelecidos;Coordenar os processos visando assegurar a qualidade e a melhoria contínua da área;Realizar a gestão de pessoas com o intuito de desenvolvimento e capacitação profissional;Dar suporte à gestão técnica para a definição das estratégias analíticas;Dar suporte à gerênc...
Descrição: - Contribuir na análise de baixa complexidade de produto acabado e matéria-prima;- Contribuir com a conferência das análises de produto, matéria-prima;- Realizar o controle dos certificados de vidrarias, reagentes e fichas de segurança;- Realizar o controle dos reagentes (entrada, saída) e organização do reagentário e retenção de amostras;- Organizar das amostras (entrada e saída) de...
Descrição: Estamos em busca de um Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Pl para se juntar à nossa equipe. O candidato ideal terá experiência em validação de sistemas computadorizados, conhecimento em normas regulatórias e habilidades em documentação.Responsabilidades:- Assegurar o planejamento e execução das atividades de validação dos sistemas computadorizados;- Elaborar POPs - Pr...
Descrição: Confira abaixo as principais atividades desta posição:• Suporte aos usuários, de forma remota e presencial, na utilização dos recursos de tecnologia, disponibilizados pela Biolab;• Troubleshooting em busca da solução de contorno ideal para o restabelecimento dos serviços, em caso de falhas e incidentes, bem como solução definitiva nos erros conhecidos (causa raiz);• Capacidade compro...
Descrição: Confira abaixo as principais atividades desta posição:Elaboração de dossiê técnico de submissão para órgão regulador, formato CTD, nacional e internacionalmente. Conferência e revisão de documentação técnica de desenvolvimento de produtos no âmbito farmacotécnico e analítico. Suporte ao desenvolvimento técnico da equipe e avaliação de risco regulatório.O que esperamos de você:Experiê...
Descrição: Confira abaixo as principais atividades desta posição:Manutenções corretivas e preventivas nos sistemas hidraúlicos, ar comprimido e vapor, montagem de infras de abastecimento.O que esperamos de você:Ter curso de solda elétrica e TIG, ter curso de NR33 e NR 35 (como diferencial), ter facilidade em montagem, facilidade de interpretação de desenhos.Horário de Trabalho:Seg a Sex (Admini...
Descrição: Confira abaixo as principais atividades desta posição:Validação de limpeza de equipamentos e áreas;Elaboração e revisão de documentos técnicos – plano mestre de validação, APVL, protocolo e relatório de validação de limpeza, procedimento operacional padrão;Avaliação de Controle de Mudança para verificação de impactos em validação de limpeza;Revisão de relatórios de PDEs;Elaboração de...