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Assistente de Assuntos Regulatórios

Dräger Industria e Comercio Ltda

Auxiliar/ Operacional

Assistente de Assuntos Regulatórios

Dräger Industria e Comercio Ltda

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Descrição:
  • Suporte e execução de processos de certificação/ revalidação / alteração INMETRO para segmento medical e safety devices;
  • Suporte e execução de processos para obtenção e revalidação de certificados de aprovação (CA) para EPI's;
  • Suporte e execução de processos de certificação/ revalidação / alteração ANATEL para segmento medical e safety devices;
  • Suporte e execução de processos de registro e notificação de dispositivos médicos na ANVISA;
  • Lançamento e abertura de solicitação de compra dos processos pertinentes à área de RA;
  • Atualização do IMS (D-wordl) para segmento medical e safety devices com os documentos pertinentes à aprovação dos mesmos junto aos órgãos reguladores;
  • Arquivamento dos processos físicos e eletrônicos dos processos de certificação de produtos;
  • Suporte no processo de investigação de reclamações de produtos;
  • Suporte no processo de Ação de Campo (TSB) de produtos.








Idiomas:

Inglês - Nível Básico


Outros requisitos:
  • Superior cursando ou completo em Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Enfermagem, Engenharia Biomédica ou áreas correlatas.
  • Desejável conhecimento em legislação sanitária (RDC 751/2022; RDC 665/2022);
  • Pacote office: Excel, Word, Power Point

Empresa

Por que a Dräger?

De hospitais, indústrias e bombeiros, pessoas em todo o mundo confiam em nossos produtos: tecnologia de ponta que combina engenharia real com o futuro digital. Com mais de 130 anos de experiência no mundo e 70 anos no Brasil, paixão e ideias ousadas de mais de 15.000 funcionários, estamos comprometidos em transformar a tecnologia em 'tecnologia para a vida'.


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