Responsável Técnico - Engenheiro Ou Farmacêutico

RESPONSÁVEL TÉCNICO (RT) - ENGENHEIRO OU FARMACÊUTICO

* Atuar como Responsável Técnico perante os órgãos regulatórios (ANVISA, VISA, etc.);

* Garantir o cumprimento dos requisitos da RDC 665/22, RDC 751/22, ISO 13485 e demais legislações aplicáveis;

* Gerenciar toda a documentação legal e de licenciamento da empresa, incluindo Alvará de Funcionamento, AFE, Certificado de Boas Práticas, entre outros;

* Acompanhar e conduzir auditorias internas e externas, inspeções sanitárias e processos de certificação;

* Participar da elaboração e revisão de processos especiais e de qualificação de produtos;

* Participar da elaboração e revisão de instruções de trabalho, POPs, dossiês regulatórios e demais documentos da qualidade;

* Aprovar documentos técnicos e garantir a rastreabilidade de processos e produtos;

* Suporte técnico à produção, controle de qualidade, engenharia e área regulatória.

Requisitos:

* Formação superior em Engenharia e Farmácia, com registro ativo no respectivo conselho profissional;

* Experiência como RT em indústrias do segmento de dispositivos médicos;

* Conhecimento sólido da RDC 665 e das exigências legais da ANVISA;

* Experiência com SGQ, processos fabris e gestão de equipe;

* Vivência com relatórios técnicos e procedimentos de qualidade.

Sobre a vaga:

Local: São Caetano do Sul – SP - TRABALHO 100% PRESENCIAL

Segunda a quinta – 07h às 17h | Sexta – 07h às 16h.

Possibilidade de PJ ou CLT

Interessados enviar CV para:

rh@larsson.com.br

Português - Nível Fluente