Analista de Qualidade em Pesquisa Clínica Sr

Área de Atuação: Complexo do Hospital das Clínicas

Carga horária: 40 horas semanais, conforme escala

Local de trabalho: São Paulo/SP

Requisitos:

Formação: Graduação completa na área da saúde. (obrigatoriedade de anexar documentação)

Registro profissional de acordo com a graduação. (obrigatoriedade de anexar documentação)

Curso Completo em Boas Práticas Clínicas. (obrigatoriedade de anexar documentação)

Curso Completo em Corrective and Preventative Actions – CAРА. (obrigatoriedade de anexar documentação)

Conhecimentos desejáveis:

Legislação brasileira de pesquisa clínica (Res. 466/12, 510/16, Lei 14.874/2024)

Normas internacionais (ICH-GCP)

Gestão da qualidade e análise de risco (CAPA)

Preparação e condução de auditorias/inspeções (ANVISA, FDA)

Ferramentas de controle de indicadores e sistemas de qualidade

Atribuições:

Garantir a aderência dos estudos clínicos às normas internacionais (ICH-GCP), à legislação brasileira e aos requisitos de patrocinadores

Estruturar, implementar e monitorar o Sistema de Gestão da Qualidade em Pesquisa Clínica da instituição

Elaborar, revisar e gerenciar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), políticas internas e fluxos de qualidade

Conduzir auditorias internas de conformidade (investigador, centro, farmácia, laboratório) e preparar planos de ação corretiva (CAPAs)

Apoiar a equipe em inspeções regulatórias nacionais e internacionais, organizando evidências documentais e registros

Monitorar indicadores de qualidade (KPIs) e propor ações de melhoria contínua com foco em mitigação de riscos e conformidade ética

Treinar as equipes de pesquisa nos procedimentos de qualidade, GCP, farmacovigilância, integridade dos dados e boas práticas operacionais

Acompanhar desvios, não conformidades e incidentes de qualidade, conduzindo investigações e propondo soluções sistêmicas

Colaborar com patrocinadores, monitores e auditores externos, garantindo que os estudos estejam em conformidade com os requisitos regulatórios e contratuais

Realizar verificação de consistência entre o prontuário e o banco de dados (source data verification)

Apoiar a preparação e resposta a auditorias e inspeções regulatórias

Participar da estruturação de novos projetos clínicos, avaliando viabilidade e riscos operacionais

Etapas:

Todas as fases são eliminatórias e a nota de corte deste processo seletivo será de 6,0

1º etapa: Avaliação de títulos - análise do currículo e da documentação solicitada
 
2º etapa: Prova Escrita 

e/ou

3º etapa: Prova Prática ou Dinâmica de Grupo

4º etapa: Entrevista

Prazo de inscrição: 12/07/25 a 18/07/25