Analista Controle Físico Químico Pleno

Principais atribuições:

• Analisar quantitativa e qualitativamente os princípios ativos de Bulk, Produtos Acabados e Matérias-primas, utilizando métodos de HPLC (no software Open Lab e Empower), Espectrofotometria Visível, ou outras técnicas validadas;

• Analisar física e quimicamente os produtos, matérias primas, água;

• Realizar a transferência analítica de produtos acabados, matérias primas envolvidas na fabricação dos produtos da empresa ou de terceiros;

• Gerenciar compras de consumíveis para os equipamentos, reagentes e padrões para análise de produtos e matérias-primas;

• Auxiliar no suporte analítico às reclamações de mercado;

• Confecção de contrato de gerenciamento de laboratórios de análises em terceiros;

• Elaboração de Protocolos e Relatórios de Estabilidade de acompanhamento;

• Conhecimento em Analisadores de Carbono (TOC), Condutividade e pH;

• Preparar a área para receber Inspeções e Auditorias;

• Fazer análise crítica de documentos, especificações, Procedimentos Operacionais Padrão

(POP´s) e metodologia analítica;

• Realizar padronização/caracterização de matéria-prima juntamente com suporte e

treinamento;

• Dar suporte ao auxiliar de laboratório e estagiários;

• Realizar a abertura, investigação e conclusão de desvios;

• Realizar a abertura, elaboração e conclusão de controles de mudança;

• Gerenciamento de CAPAS, OOS e FIFA;

• Gerenciamento de Desvios;

• Gerenciamento de Análises em terceiros;

Requisitos:

• Superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica ou Engenharia Química;

• Conhecimentos de BPF/ANVISA/MAPA;

• Manuseio dos equipamentos HPLC, UV e demais equipamentos Laboratoriais;

• Boas práticas em equipamentos de laboratório e troubleshooting.

• Conhecimento nas farmacopeias (Americana, Europeia e Brasileira), IN nº15 (teste de estabilidade de produtos farmacêuticos de uso veterinários ).