Gerente Garantia da Qualidade (Qualificação de Fornecedores)

Requisitos:

• Graduação e Pós -Graduação em Farmácia ou áreas correlatas;
• Experiência na área da Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica, preferencialmente na área de Qualificação de Fornecedores;
• Experiência com Gestão de Pessoas;
• Conhecimento nos sistemas: SAP e Se suíte;
• Conhecimento e aplicação prática das ferramentas da Qualidade;
• Conhecimento necessário nas legislações de Qualidade para Indústria Farmacêutica, aplicável a produtos farmacêuticos de uso humano e veterinário (ANVISA, FDA, EMA, INVIMA, DIGEMID), assim como legislaões aplicáveis para saúde, cosméticos e alimentos;
• Disponibilidade de viagens nacionais e internacionais;
• Experiência efetiva em elaboração e revisão de Análises de Risco.

Atividades:

• Gestão da equipe de Qualificação de Fornecedores e Prestadores de Serviços e de Auditorias Externas de todas as unidades do Grupo União Química;
• Coordenar a interface com as áreas de Pesquisa e Desenvolvimento, Desenvolvimento de Materiais de embalagem, DMF, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios visando desenvolver estratégicas alinhadas para o controle de materiais e qualificação de novos parceiros;
• Revisar e aprovar os documentos relacionados às atividades de Qualificação de Fornecedores e Prestadores de Serviço;
• Elaborar e implementar projetos estratégicos da área;
• Realizar avaliação crítica das legislações emergentes com impacto em BPF no que atange sua área de atuação, garantindo a implementação das normas corporativas e legislações;
• Desenvolver e implementar estratégias abrangentes de Qualificação de Fornecedores e Prestadores de Serviço alinhadas com o objetivo da empresa;
• Liderar o processo de Qualificação de Fornecedores e Prestadores de Serviço avaliando suas capacidades técnicas, financeiras, e de qualidade assim como manter a revisão periódica de Fornecedores e Prestadores de Serviço já qualificados;
• Planejar e conduzir auditorias em Fornecedores e Prestadores de Serviço para verificar a conformidade com as normas regulatórias e de qualidade, assim como atendimento aos critérios do Grupo União Química;
• Identificar e gerenciar proativamente os riscos associados aos Fornecedores e Prestadores de Serviço, desenvolvendo estratégias de mitigação;
• Estabelecer e manter sistemas de monitoramento contínuo para avaliar o desempenho e a conformidade dos Fornecedores e Prestadores de Serviço;
• Contribuir para o treinamento interno da equipe;
• Gerenciar contratos e acordos de qualidade com Fornecedores e Prestadores de Serviços garantindo que prazos e obrigações sejam cumpridos;
• Coordenar a interface com demais equipes internas e empresas do Grupo União Química de modo a fomentar o aprimoramento da gestão da qualidade e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam conforme as políticas do grupo e com as Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais;
• Dar suporte técnico às investigações de desvios e reclamações de mercado e de clientes envolvendo materiais e propondo ações efetivas para sua correção e prevenção, evitando reincidências;
• Preparar relatórios gerenciais e apresentações estratégicas sobre o desempenho dos fornecedores e áreas de melhoria.