Coordenador (a) de Garantia da Qualidade

Pré- requisitos:

• Ensino superior completo em Farmácia.
• Inglês intermediário à avançado.
• Mandatória experiência na área de Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica, preferencialmente nas áreas de Sistemas da Qualidade e BPF.
• Experiência anterior com gestão de pessoas, com foco no cumprimento de prazos e melhoria de processos.
• Conhecimento em SAP, SESuit.
• Domínio das ferramentas do Office.
• Conhecimento e aplicação prática das ferramentas da Qualidade.
• Conhecimento necessário nas legislações de Qualidade para Industria Farmacêutica, incluindo ANVISA, INVIMA, FDA e EMA.
• Experiência efetiva em elaboração e revisão de Análises de Risco.
• Desejável experiência prévia com medicamentos estéreis.
• Desejável Pós-Graduação/ MBA em Qualidade, Gestão de Projetos, Gestão de pessoas.

Principais Atividades:

• Gestão da área de Sistemas da Qualidade (Controle Mudanças, Documentação Técnica, Treinamentos, Cadastro).
• Avaliar e aprovar todos os Controles de Mudança do site, POP’s, programas e relatórios de treinamentos.
• Coordenar a rotina das atividades e cronogramas da equipe, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e normas vigentes nacionais e internacionais.
• Coordenar a interface com demais empresas do grupo União Química, de modo a fomentar o aprimoramento da gestão da qualidade e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com as políticas do grupo, e com as Boas Práticas de Fabricação nacionais e internacionais.
• Subsidiar tecnicamente os projetos multidisciplinares, suportando a Cultura de Qualidade e atuar como facilitador das necessidades e demandas oriundas da empresa, no que tange às questões de Qualidade.
• Atuar e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com a política e acordos de qualidade de clientes, procedimentos e legislações vigentes.
• Fazer interface e ser um facilitador para a tomada de decisões com as lideranças de processos internos e com os clientes.
• Suportar tecnicamente a equipe de qualidade e produção.
• Elaborar e revisar Análises de Risco.
• Coordenar e responder auditorias de Órgãos Sanitários e Clientes nacionais e internacionais.
• Elaborar e implementar projetos estratégicos da área, alinhados aos da Organização.
• Realizar avaliação crítica das legislações emergentes com impacto em BPF, no que tange à sua área de atuação.
• Garantir a implementação das normas corporativas e legislações.
• Fornecer dados/indicadores e participar das revisões gerenciais do site.
• Elaborar indicadores, levantando dados relacionados aos processos de Garantia da Qualidade, de modo a fornecer informações e subsídios para monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto, visando a melhoria contínua.

Inglês - Nível Intermediário