Especialista de Garantia da Qualidade

Seu dia a dia:

• Analisar os desvios de qualidade dos produtos observados, classificar as ocorrências com base na criticidade, descrever os requerimentos de qualidade necessários, recomendar correções e ações corretivas, bem como monitorar e avaliar a eficácia das ações implementadas, contribuindo para o cumprimento do sistema de qualidade da Natulab.
• Acompanhar a abertura e monitoramento de controle de mudança de acordo com procedimento. A fim de verificar se as mudanças propostas estão sendo implementadas nos processos em atendimento as Boas Práticas de Fabricação.
• Elaborar relatório de auditoria interna, externa e fornecedores, definindo e acordando com os impactados as ações corretivas necessárias, a fim de solucionar não conformidades e desvios, garantindo o cumprimento das boas práticas de fabricação, da legislação vigente e dos procedimentos operacionais estabelecidos pela Natulab.
• Observar e elaborar documentações necessárias para a qualificação/validação de produtos, instalações, utilidades, equipamentos produtivos/laboratório, sistemas e fornecedores, a fim de assegurar o cumprimento de todos os padrões de qualidade e Boas Práticas de Fabricação.
• Elaborar, revisar e ministrar treinamentos de procedimentos, documentos e legislações vigentes para todos os colaboradores, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação, a fim de assegurar que os procedimentos operacionais e a legislação sejam devidamente cumpridos.
• Elaborar e revisar cronogramas de auditoria interna da área industrial da Natulab e cronograma de auditorias em fornecedores e/ou fornecedores, distribuidores, transportadores e prestadores de serviço, a fim de assegurar a adequação das atividades na área às boas práticas de fabricação, bem como validar os fornecedores de suprimentos industriais.
• Elaborar e avaliar Acordos de Qualidade, Acordos de Confidencialidade e Contratos com Fabricantes e /ou Fornecedores.
• Acompanhar todo o trâmite de processo de terceirização (Contratos, Acordos, Auditorias, Plano de Ação), seja ele feito pela Natulab ou por contratação da Natulab.
• Acompanhar inspeções sanitárias e auditorias, quando necessário.
• Realizar gerenciamento de risco da qualidade, a fim de levantar os riscos para um processo, estudo, projeto e definir ações de mitigação.

Inglês - Nível Intermediário

Para exercer essas atividades você precisa ter:

• Graduação em: Farmácia, Engenharias, Química, Nutrição ou Biologia
• Conhecimento de Legislações Regulatórias
• Conhecimento em Boas Práticas e processos de fabricação Farmacêutica
• Pacote Office Avançado
• Damos preferência a pessoas de grupos minoritários

Local de trabalho: Santo Antonio de Jesus - BA