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  • Publicada há 5 dias
  • v2266067

Especialista de Assuntos Regulatórios

União Química

Sênior

Especialista de Assuntos Regulatórios

União Química

A vaga encerra em 41 dias!
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    Taboão da Serra
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  • Previdência privada Previdência privada
  • Restaurante interno Restaurante interno
  • Seguro de vida Seguro de vida
  • Vale-alimentação Vale-alimentação
  • Vale-transporte Vale-transporte

Descrição

Pré-requisitos:

  • Imprescindível experiência com assuntos regulatórios em indústria farmacêutica;
  • Formação superior completa em Farmácia;
  • Conhecimento em legislações para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, cosméticos, produtos para saúde e suplementos alimentares e demais legislações específicas da área. Conhecimento em legislação para exportação de produtos será um diferencial;
  • Capacidade de leitura, escrita e fala da língua inglesa;
  • Conhecimento em espanhol será um diferencial;
  • Conhecimento em Power BI e Microsoft Project será um diferencial.

 

Atividades: 

  • Atuar como responsável pelo planejamento das atividades relacionadas a assuntos regulatórios e farmacovigilância, dando o parecer regulatório e controlando cronogramas;
  • Acompanhar o fluxo de documentações para monitoria das metas e indicadores internos;
  • Analisar informações para elaboração de relatórios frente à inteligência regulatória, avaliando produtividade, previsibilidade, tendências e oportunidades;
  • Comunicar-se com autoridades regulatórias, comitês, equipes de projeto, fornecedores e clientes sobre questões relacionadas à regulamentações e projetos;
  • Analisar e preencher viabilidades de desenvolvimento de novos produtos ou alterações, que sejam solicitadas internamente ou em razão de alterações na legislação;
  • Controlar a adequação às normas publicadas pela ANVISA e demais órgãos reguladores, oferecendo treinamento regulatório para equipes internas, externas e clientes;
  • Avaliar materiais promocionais com relação ao aspecto regulatório de informações prestadas ao mercado sobre os produtos da companhia;
  • Responder questionamentos de pacientes e clientes que entram em contato via SAC, garantindo o Compliance regulatório.

Empresa

Com mais de oito décadas de atuação, a União Química está posicionada como uma das maiores e mais sólidas empresas da indústria farmacêutica. Com capital 100% nacional e perfil inovador, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios:


 


A Farma dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC. Com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central. A unidade Hospitalar tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores. Ganhamos destaque também no mercado veterinário com a Agener Saúde Animal e sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec). Já a unidade de Terceirização, dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.


 


A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, ano após ano, trabalhamos na construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.


 Com mais de oito décadas de atuação, a União Química está posicionada como uma das maiores e mais sólidas empresas da indústria farmacêutica. Com capital 100% nacional e perfil inovador, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios: 


A Farma dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC. Com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central. A unidade Hospitalar tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores. Ganhamos destaque também no mercado veterinário com a Agener Saúde Animal e sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec). Já a unidade de Terceirização, dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento. 


A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, ano após ano, trabalhamos na construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.


 

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