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  • Publicada em 02/09/2021
  • v2261111

Analista de Controle de Qualidade Sênior - Microbiológico

UNIÃO QUÍMICA

Sênior
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  • Vale-transporte Vale-transporte

Descrição

 Pré-requisitos:

  • Formação superior completa em Farmácia, Microbiologia ou Biomedicina;

  • Conhecimento em legislações vigentes para a Indústria Farmacêutica;

  • Necessária experiência em Controle de Qualidade ou Desenvolvimento Analítico, com análises microbiológicas em matéria-prima, produtos semi-acabados, acabados e materiais em estudos de estabilidade;

  • Desejável conhecimento em sistema SAP, inglês intermediário, controle de mudança e PATE, investigação de desvios analíticos, estatística e documentação técnica analítica.

 

Atividades:

  • Responsável pelas análises microbiológicas de liberação de produtos acabados, graneis, estudos de estabilidade, validação de processo, limpeza e holding time, matéria-prima, monitoramento ambiental e água;

  • Responsável pelas análises microbiológicas de validação de método de produtos acabados, graneis, estudos de estabilidade, validação de processo, limpeza e holding time, matéria-prima, monitoramento ambiental e água;

  • Suporte às atividades dos analistas, auxiliares e estagiários;

  • Conferência e liberação no sistema SAP dos laudos de análises microbiológicas dos produtos, matérias-primas e estudos de estabilidade;

  • Elaboração, revisão e aprovação de protocolo e relatório das validações microbiológicas, de contagem microbiana, pesquisa de patógenos, eficácia de conservante, endotoxinas bacteriana e doseamento;

  • Condução, acompanhamento e suporte as investigações de resultados fora da especificação (OOS) e resultado fora de tendência (OOT) e ocorrência analítica no laboratório;

  • Acompanhamento e suporte os relatórios de desvios de investigação ocorridos no setor;

  • Responsável pela aquisição e controle das cepas, reagentes e meios de cultura; Responsável pelo controle da bacterioteca e promoção de crescimento dos meios de cultura;

  • Elaboração e levantamento dos impactos da área de Controle de Qualidade e avaliação de controle de mudança e PATE elaborados pelas outras áreas da empresa;

  • Elaboração, revisão e aprovação de análise de risco, dos documentos da qualidade do laboratório e procedimento operacional padrão aplicados na indústria farmacêutica.

Empresa

Por que considerar a União Química? O nosso compromisso diário é produzir medicamentos que tragam mais saúde, qualidade e bem-estar aos nossos consumidores e para isso, contamos com constantes investimentos em desenvolvimento, pesquisas e aprimoramento de processos. Venha fazer parte de um time de mais de 7 mil colaboradores, que são o melhor da nossa química.


 


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Com capital 100% nacional e mais de 85 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios: 


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•Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.  
A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.


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