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  • Publicada em 25/06/2021
  • v2227902

Analista de Garantia da Qualidade Sênior (Investigação de Desvios e Reclamação de Mercado)

Confidencial

Sênior
Que pena, esta vaga está indisponível. As inscrições estão encerradas.
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    Embu-Guaçu
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  • Restaurante interno Restaurante interno
  • Seguro de vida Seguro de vida
  • Vale-transporte Vale-transporte

Descrição

Pré-requisitos:

- Ensino superior completo em Farmácia;

- Inglês intermediário a avançado;

- Atuação em área Desvios, Reclamações de Mercado e Recolhimento.

- Conhecimento em SAP, SESuit e legislações vigentes: RDC 301/2019; RDC 16/2013; Portaria 344; RDC 55/2005;

- Vivência em práticas de análise de riscos (FMECA);

- Conhecer ferramentas da Qualidade.

 

Atividades Designadas: 


- Vivência em Indústrias Farmacêuticas será considerado diferencial; 

- Gerenciar todo o processo de Desvios, Reclamações de Mercado e Recolhimento de produtos;

- Investigar os desvios de qualidade e reclamações de mercado, identificando a causa raiz, definindo ações corretivas e preventivas, monitorando a implementação e eficácia dos planos de ação, garantindo a resolução;

- Realizar acompanhamento contínuo de ações relacionadas à Garantia da Qualidade, junto às áreas executoras;

- Ser responsável pelo processo de Simulação de Recolhimento e Processos de recolhimento;

- Participar do Comitê de PATE e preencher os PATES aplicáveis à unidade;

- Subsidiar tecnicamente os projetos multidisciplinares, suportando a Cultura de Qualidade e atuar como facilitador das necessidades e demandas oriundas das áreas industrial e/ou de suporte, no que tange às questões de Qualidade;

- Atuar e contribuir para que os processos de Garantia da Qualidade estejam em conformidade com a política, manual e acordo de qualidade, procedimentos e legislações vigentes;

- Instruir e tomar as providências necessárias para garantir que os produtos sejam fabricados, analisados, armazenados e distribuídos, de forma que a qualidade seja assegurada;

- Assegurar a integridade dos dados em atendimento aos requisitos de BPx;

- Elaborar indicadores, levantando dados relacionados aos processos de Garantia da Qualidade, de modo a fornecer informações e subsídios para monitorar fatores que possam afetar a qualidade do produto, visando a melhoria contínua;

- Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, planos, protocolos, relatórios e demais documentos com impacto em BPx, garantindo que estes se mantenham atualizados, disponíveis e vigentes;

- Ministrar treinamentos, com o objetivo de treinar todo pessoal cujas atividades possam interferir na qualidade do produto, com relação às Boas Práticas de Fabricação;

- Conduzir e/ou participar do programa de autoinspeção realizado no site, avaliando regularmente a aplicação e efetividade do sistema de Garantia da Qualidade;

- Disponibilizar para a área de Assuntos Regulatórios informações referentes ao Histórico de Mudança dos Produtos (HMP), visando a manutenção de conformidade regulatória dos produtos;

- Realizar auditorias em fornecedores e terceiros para determinar se o fornecedor está em conformidade com os procedimentos e legislações;

- Formar comitês multidisciplinares e ser o facilitador na elaboração de documentos de gerenciamento de riscos nas etapas e atividades do processo produtivo, propostas de mudanças e desvios da qualidade.

Por que considerar a União Química?

O nosso compromisso diário é produzir medicamentos que tragam mais saúde, qualidade e bem-estar aos nossos consumidores e para isso, contamos com constantes investimentos em desenvolvimento, pesquisas e aprimoramento de processos. Venha fazer parte de um time de mais de 7 mil colaboradores, que são o melhor da nossa química.

 

Conheça a União Química:

Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico? 
Com capital 100% nacional e mais de 85 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios: 

•Farma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.
•Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.
•Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores.
•Agener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).
•Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.  
A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.

Se identificou? Gosta de desafios? Venha fazer parte da União Química!

 

Empresa

Conheça a União Química:


“Com oito décadas de atuação, a União Química está posicionada como uma das maiores e mais sólidas empresas da indústria farmacêutica. Com capital 100% nacional, está estruturada em duas Divisões: Saúde Humana e Saúde Animal.

A primeira ocupa destacada posição nos mercados hospitalar e de varejo, através de três grandes linhas de negócios: Hospitalar, Genom (Genom Oftalmologia e Genom Medicina Geral) e Farma (Andromed OTC, Marcas e Genéricos). Já a Divisão Agener Saúde Animal, ganha destaque no mercado veterinário, atuando nos segmentos Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal.

O perfil inovador alavancado principalmente pelo compromisso com o aprimoramento contínuo dos produtos e processos é a base para que a União Química possa equacionar produtos de qualidade a custos cada vez mais competitivos, transformando desafios em soluções e superando as expectativas do mercado farmacêutico, de seus clientes e consumidores.”

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