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  • Publicada em 22/07/2021
  • v2196522

Analista Garantia Qualidade Sênior (foco Validação)

ACHE

Sênior
Que pena, esta vaga está indisponível. As inscrições estão encerradas.
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    São Paulo

Descrição

Data limite para inscrição: 29/07/2021.

 

Pré-Requisitos:

Imprescindível

-Formação - Farmácia

-Inglês Intermediário

-Experiência/Vivência na área de Validação em Indústria Farmacêutica

-Conhecimento de media fill e processos assépticos.

-Conhecimento na RDC 301 e IN47- Boas Práticas Fabricação

Desejável

-Desejável conhecimento em ferramentas de Análise de Riscos (FMEA, GAMP, etc.);

-Desejável conhecimento na ferramenta SAP e Minitab

-Pacote Office intermediário

 

Se você atende todos os Pré-Requisitos da vaga, inscreva-se queremos conhecê-lo(a).

 

Principais Responsabilidades:

-Acompanhamento de processos produtivos e media fill;

-Execução dos estudos de validação de esterilização e validação de filtro

-Cumprir com o plano de validações anuais para validação de processo, limpeza e holding time;

-Elaboração, Revisão e Aprovação de protocolos, relatórios e outras documentações de Validação;

-Elaboração de indicadores pertinentes a Validação;

-Participar de reuniões com o olhar de validação para os projetos;

-Responder auditorias internas e externas quando requerido;

-Dar suporte aos Analistas Jr. nas atividades do dia a dia.

 

Local de trabalho:  São Paulo - Av. Das Nações Unidas, 22.428.

Obs.: O Aché valoriza e fomenta a diversidade, abrindo oportunidades para todos com igualdade.

Empresa

O Aché é uma empresa 100% brasileira, com 53 anos de atuação no mercado farmacêutico, e tem como propósito levar mais vida às pessoas onde quer que elas estejam. Conta com quatro complexos industriais: em Guarulhos (SP), São Paulo (SP), Londrina (PR) e Anápolis (GO) e participação na Bionovis, joint-venture brasileira dedicada à pesquisa e desenvolvimento de medicamentos biotecnológicos. Emprega mais de 5.200 colaboradores e possui uma das maiores forças de geração de demanda e de vendas do setor farmacêutico no Brasil. Para atender às necessidades dos profissionais da saúde e consumidores, o Aché oferece um portfólio com 375 marcas em 917 apresentações de medicamentos sob prescrição, genéricos e MIP (isentos de prescrição), além de atuar nos segmentos de dermocosméticos, nutracêuticos, probióticos e biológicos. Ao todo, são 144 classes terapêuticas e 18 especialidades médicas atendidas. Os produtos do Aché são desenvolvidos para registro nos mercados mais regulamentados do mundo e estão presentes em mais de 20 países das Américas, África e Ásia.

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