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  • Publicada em 06/04/2021
  • v2189268

Analista de Garantia de Qualidade - Pl

Apsen Farmacêutica

Pleno
Que pena, esta vaga está indisponível. As inscrições estão encerradas.
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Descrição


Descrição:

OBJETIVO: Realizar e avaliar atividades com impacto nos produtos, documentos e processos de qualidade, seguindo procedimentos operacionais e as Boas Práticas de Fabricação, com o objetivo de atender as legislações vigentes e garantir a qualidade do produto final.

Elaborar, revisar e cadastrar procedimentos operacional padrão (POPs), através de sistema informatizado, a fim de atender às atividades propostas e a legislação sanitária vigente.

Planejar e ministrar treinamentos, através da matriz de treinamentos relacionados a atividades de qualidade, a fim de capacitar os colaboradores e prestadores de serviços que executam atividades relacionadas aos procedimentos de qualidade, bem como garantir que os novos funcionários compreendam as Boas Práticas de Fabricação.

Elaborar, revisar e cadastrar as Instruções de Fabricação, através de sistema informatizado e a partir de documentos regulatórios, controle de mudanças aprovadas e procedimentos vigentes, assegurando o claro entendimento de todos, para que as atividades sejam realizadas com segurança e de acordo com as as Boas Práticas de Fabricação e demais legislações sanitárias vigentes.

Elaborar e revisar as fórmulas mestras e fichas técnicas dos produtos, de acordo com os documentos regulatórios, controle de mudanças aprovados e procedimentos vigentes, visando atender a legislação sanitária vigente.

Cadastrar as instruções de fabricação no sistema SAP, iniciar e acompanhar o fluxo de aprovação, assim como relacionar a lista técnica e receita mestre, garantindo a correta utilização dos documentos de produção e obtenção do produto final dentro dos padrões de qualidade e normas regulatórias.

Realizar e controlar o andamento das atividades de Qualidade, por meio de indicadores mensais visando cumprimento dos prazos estabelecidos e atividades propostas.

Participar dos programas de auto inspeções nos setores, conforme cronograma estabelecido anualmente, a fim de garantir que todas as áreas estejam cumprindo os requisitos descritos nos POPs (Procedimento Operacional Padrão), legislações e de Boas Práticas de Fabricação.


Outros requisitos:

Ter conhecimento com controle de mudança e Revisão da qualidade do produto.

Conhecer o sistema SE Suit.

Empresa

Um sonho em comum. Assim nasceu uma história de sucesso que dura há mais de 50 anos. O imigrante italiano Dr. Mario Spallicci e sua esposa D. Irene Spallicci abriram as portas de um pequeno laboratório em 3 de junho de 1969 no bairro de Santo Amaro, em São Paulo (SP). Nesse momento já havia no coração deles uma convicção que permanece viva e forte até hoje: a Apsen nasceu para cuidar das pessoas!


Nestas mais de cinco décadas, a Apsen Farmacêutica lançou produtos, expandiu seu parque fabril, aumentou o seu quadro de colaboradores, ganhou diversos prêmios, conquistou o mercado farmacêutico e cresceu, com solidez e constância, ao longo dos anos. 


Voltada para produtos de marca, a Apsen está presente nas principais áreas terapêuticas: Neurologia, Psiquiatria, Otorrinolaringologia, Urologia, Ginecologia, Reumatologia, Ortopedia, Gastroenterologia, Geriatria, Endocrinologia, Angiologia e está crescendo a cada dia na área de Suplementos Alimentares.


Nossos Valores


Satisfação e orgulho do que fazemos;
Transparência e Ética;
Credibilidade e Respeito;
Compromisso Permanente com a Qualidade;
Zelo com os Colaboradores e seus Familiares;
Experiências e Conhecimentos compartilhados;
Liberdade de Expressão do Time;
Fidelidade a Nossos Parceiros;
Respeito ao Meio Ambiente;
Lucro como Consequência do nosso Sucesso. 

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