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  • Publicada em 26/03/2021
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Analista de Assuntos Regulatórios

WP LAB Indústria Farmacêutica

Pleno
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  • Vale-transporte Vale-transporte

Descrição


Descrição:

Principais responsabilidades:

Acompanhamento da regulamentação vigente, atualização de procedimento da área, avaliação, tratamento e fechamento das notificações de eventos adversos, elaboração de relatórios, de formulários, de notificações à autoridades, monitoramento de literatura e apoio ao Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

 

Atividades:

Estabelecer e manter um sistema de farmacovigilância;

Possuir uma visão geral sobre os perfis de segurança e questões relativas a emergências com risco potencial ou real à saúde pública;

Ser o ponto focal da empresa para discussões e contato das Autoridades Sanitárias;

Garantir que todas as informações sobre eventos adversos, notificações ao DRM e seus representantes de visitação médica, sejam coletadas e processadas e quando necessárias notificadas ao SNVS (Sistema Nacional de Vigilância em Sanitária);

Garantir que o sistema de farmacovigilância cumpra as diretrizes e orientações regulatórias;

Garantir constante melhoria de seu sistema, por meio de contínua avaliação e auto inspeção no período pós-registro dos produtos;

Realizar auditorias de auto inspeção de farmacovigilância no mínimo anualmente e elaborar Plano de Ação;

Garantir que as solicitações das Autoridades Sanitárias, no tocante a informações para avaliação sobre benefícios e risco de seus produtos, sejam providenciadas completamente e prontamente, incluindo a disponibilização de informações sobre o volume de vendas ou prescrições e ainda de estudos;

Realizar o arquivamento de toda a documentação relacionada com a farmacovigilância e ao atendimento ao consumidor;

Acompanhar as inspeções de farmacovigilância pelo SNVS;

Implementar alterações no sistema de farmacovigilância para promover, manter e melhorar o comprimento das exigências regulatórias;

Promover inclusões e sugestões nos planos de farmacovigilância e minimização de riscos;

Contribuir com a preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança (por exemplo: restrições urgentes de segurança e produção de informes técnicos, como carta aos profissionais de saúde ou usuários de medicamentos);

Efetuar treinamentos internos e externos, quando necessário, relativos à Farmacovigilância;

Elaborar os relatórios periódicos de farmacovigilância e efetuar a elaboração de qualquer documentos relativos para envio à Anvisa;

Elaborar e/ou revisar procedimentos da farmacovigilância, quando necessário;

Responder pelo Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Elaborar fichas técnicas de segurança dos produtos;

Realizar a Qualificação dos Clientes;

Encaminhar questionário de avaliação de satisfação de clientes e participar da análise dos resultados;

Participar das ações de Recolhimento de Produtos e simular recolhimentos de produtos;

Efetuar a conferência técnica de todas as peças publicitárias antes da divulgação de acordo com o preconizado pela legislação sanitária específica.


Idiomas:

Inglês - Nível Intermediário


Outros requisitos:

Formação em Farmácia ou áreas afins;

Especialização (curso básico) em Farmacovigilância;

Conhecimento do pacote Office

Desejável experiência em SAC;

Inglês intermediário;

Alta capacidade analítica, excelente comunicação escrita e oral, senso crítico, detalhista, organizado, bom relacionamento interpessoal, trabalho em equipe, pró-atividade, responsabilidade e dinamismo.

Empresa

A WP LAB está no mercado de farmacêuticos há mais de 87 anos trazendo, através de seus medicamentos bem-estar para a sociedade de uma forma natural, saudável e com qualidade garantida por profissionais altamente qualificados.

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