Analista da Garantia da Qualidade SR (BPF)

Descrição

Descrição:

Requisitos:   

• Formação superior completa em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Química ou área afim;
• Necessária experiência em Garantia da Qualidade de Medicamentos biológicos e vacinas;
• Conhecimento em legislações vigentes para a Indústria Farmacêutica;
• Inglês fluente;

Atividades:   

• Condução das atividades de Garantia da Qualidade nas áreas de Documentação Técnica tais como: Elaborar, revisar, aprovar procedimentos Operacionais Padrão (POPs) relacionados à qualidade, aos conceitos de Boas Práticas de Fabricação e aos processos produtivos como parte do sistema da qualidade; revisar fórmulas padrão de fabricação e elaborar instruções de processo de embalagem, gerenciar o fluxo de especificações de Matérias-Primas/ Produtos Acabados.
• Responsável pelo fluxo de Controle de Mudanças (avaliação, aceitação, condução de comitê (reunião), aprovação e verificação de eficácia da mudança) bem como suporte a todas as áreas de interface (regulatória, administrativa e fabril).
• Planejamento, controle e execução das atividades de Auto inspeção.
• Gerenciamento e execução de Treinamentos.
• Responsável por avaliar riscos da qualidade relacionados aos desvios internos em processos, liderar a verificação de riscos em equipe multidisciplinar, elaborar os relatórios de desvios.
• Elaborar e também dar suporte referente ao planejamento, implementação e verificação de efetividade de planos de ações corretivas e preventivas.
• Suporte à gestão de qualidade na implementação e manutenção de atividades relacionadas às Boas Práticas de Fabricação junto ao sistema da qualidade.