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Analista de Assuntos Regulatórios Sr
v1996370

Confidencial
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    Expira em 22 dias

Atividades:

- Análise, montagem e submissão de dossiês de registro e pós-registro de medicamentos e alimentação animal (BR e Latam).

- Assegurar a renovação das licenças de produtos e estabelecimento em tempo hábil, de acordo com a regulamentação MAPA.

- Revisão de documentação de Produção, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Estudos Clínicos para submissão ao MAPA.

- Assegurar o andamento dos estudos clínicos dos produtos, desde o contato inicial com os institutos de pesquisa até a aprovação final dos relatórios de estudo.

- Revisão do texto técnico de materiais impressos regulamentados (rótulos, bulas, materiais promocionais).

- Acompanhamento de projetos pertinentes à Pesquisa, Desenvolvimento e Registro de novos produtos, e do desenvolvimento de novos negócios.

- Participar da definição e execução das auditorias internas, apontando as não-conformidades do ponto de vista regulatório, gerando relatórios de auditoria e monitorando as ações corretivas e preventivas.

- Fornecer suporte regulatório aos representantes da empresa nos países, como documentações e informações, respostas a exigências, etc.

 

Requisitos:

- Inglês avançado e espanhol intermediário.

Benefícios
  • Assistência médica
  • Assistência odontológica
  • Auxílio combustível
  • Bolsa auxílio
  • Café da manhã
  • Cesta de natal
  • Consignado
  • Ginástica laboral
  • Home office
  • Horário flexível
  • Participação nos Lucros ou Resultados
  • Programa de remuneração variável
  • Restaurante interno
  • Seguro de vida
  • Vale alimentação

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