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Divulgação encerrada

A oportunidade Especialista de Garantia da Qualidade (Validação de Sistemas Computadorizados) (v1981690) não está mais disponível no VAGAS.com.br.

Especialista de Garantia da Qualidade (Validação de Sistemas Computadorizados)
v1981690

Brainfarma
  • Ícone de salário
    Salário a combinar
  • Ícone de localização
    Anápolis
  • Ícone de hierarquia
    Sênior

Principais Responsabilidades:

  • Atuar na implementação e modificação em Sistemas Computadorizados com impacto BPx através da elaboração de Planos de Validação, Análises de Risco, Protocolo de Testes e Matriz de Rastreabilidade conforme normas e guias da Anvisa, GAMP, 21 CFR Part 11 e Annex 11 do EMA;
  • Suportar tecnicamente a equipe nas atividades relacionadas a validação de sistemas;
  • Contribuir com inovações nos processos e documentos relacionados a validação de sistemas.

 

Pré-requisitos:

  • Superior completo em Tecnologia da Informação, Química, Farmácia ou Engenharia;
  • Experiência em validação de sistemas computadorizados e assuntos relacionadas a Garantia da Qualidade em indústria farmacêutica;
  • Conhecimento em validação de sistemas dos tipos ERP, GED, Supervisórios, Sistemas Embarcados de Produção, CDS e demais sistemas analíticos;
  • Conhecimento em normas e guias relacionados a validação de sistemas computadorizados como RDC 301/2019, RDC 17/2010, RDC 48/2013, GAMP, 21 CFR Part 11, Annex 11 do EMA e ICH E6(R2): GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE;
  • Conhecimento em ferramentas de Gerenciamento de Risco;
  • Experiência com Análise e Gestão de Risco de Sistemas da Qualidade;
  • Inglês avançado.

 

Local de Trabalho:

  • Anápolis - GO

 

Benefícios
  • Assistência médica
  • Assistência odontológica
  • Participação nos Lucros ou Resultados
  • Refeitório
  • Vale alimentação
  • Vale-transporte

Lnv257958092923134214

 


BRAINFARMA

 

A Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A., com sede localizada em Anápolis-GO, é uma companhia brasileira de capital fechado, controlada pela Hypera S.A. 


A empresa atua no segmento farmacêutico e é detentora do registro de diversos produtos tradicionais, dentre eles Doralgina, Gastrol, Histamin e Massageol, dentre outros, componentes do portfólio da marca de medicamentos similares e genéricos Neo Química. 


O parque fabril da Companhia – um dos maiores do segmento na América Latina – está localizado em Anápolis-GO, e as vendas de mercadorias ali produzidas são substancialmente realizadas para a controladora Hypera S.A.