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Divulgação encerrada

A oportunidade Analista Estatístico de Processos Pleno (v1738245) não está mais disponível no VAGAS.com.br.

Analista Estatístico de Processos Pleno
v1738245

Boehringer
  • Ícone de salário
    Não informado
  • Ícone de localização
    Paulínia
  • Ícone de hierarquia
    Pleno
  • Ícone de relógia
    Anúncio expirado

Introdução do cargo:

Responsável por analisar dados de processo e resultados de controle de qualidade de produtos farmacêuticos e biológicos a fim de gerar informações relevantes que suportem tomadas de decisão de liberação de lotes ou continuidade de produção.
Responsável analisar dados, gerando informação com objetivo de identificar e suportar melhorias de processos produtivos farmacêuticos, com os objetivos de: reduzir perdas de processo, reduzir número de desvios, aumentar robustez e confiabilidade de processos; reduzir riscos industriais, regulatórios e recalls.
Responsável por definir estatisticamente plano de amostragem para validação de processos de produção farmacêuticos e avaliar dados de forma a garantir que os processos são robustos e permanecem validados.
 

Atribuições e Responsabilidades:

  • Responsável pelas análises estatísticas da área de Operações de Qualidade do site de Paulínia.
  • Analisar dados de processos (Farmacêuticos e Biológicos) utilizando as ferramentas estatísticas apropriadas a cada situação, objetivando: reduzir perdas de processo, reduzir número de desvios, aumentar robustez e confiabilidade de processos; reduzir riscos industriais, regulatórios e recalls
    Responsável pelo processo de monitoramento (gráficos de controle), por desenvolver ferramentas e calcular limites de gráficos de controle, tendência dos processos produtivos e controles de Qualidade (liberação e estudos de estabilidade). Avaliar tendências e riscos de resultados fora dos limites esperados. Elaborar KPIs e processos para monitoramento constante da produção.
  • Fornecer análises estatísticas de dados a fim de gerar informações relevantes que suportem tomadas de decisão de liberação de lotes ou continuidade de produção.
    Responsável pela análise de dados anuais de cada um dos produtos manufaturados em Paulínia (Annual Product Review) garantindo que os processos estão sob controle e que mantem o status de validado. Através das análises de dados, fornecer insights para melhoria de robustez e melhorias de processo.
  • Responsável por elaborar DOE com objetivo de melhorar robustez dos métodos analíticos e para validação reagentes e padrões analíticos.
  • Elaborar plano para qualificação de analistas, propondo número de análises e repetições de forma a comparar resultados e garantir o treinamento adequado dos colaboradores do controle de qualidade.
    Liderar análise de dados e elaboração de plano de experimento em projetos a transferência de novos produtos. Baseados nos resultados das análises estatísticas realizadas são definidos os parâmetros de processo, parâmetros de equipamentos, qualificação e validação dos equipamentos e processos.
  • Responsável por definir estatisticamente plano de amostragem para validação de processos de produção farmacêuticos e avaliar dados de forma a garantir que os processos são robustos e permanecem validados.
    Difundir uma cultura estatística, ministrando treinamento técnico para manufatura ou outras funções relacionadas.
    Responder auditorias regulatórias tais como FDA, ANSES, MAPA.
  • Padronizar métodos, ferramentas estatísticas, procedimentos com o grupo de Estatístico localizado em Lyon – França.
  • Cumprir com a Política de HSE, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e pro ativa, preservando assim o Meio Ambiente, a Saúde e a Segurança das pessoas e o patrimônio da empresa. 
  • Participação e representação da empresa em associações, fóruns, reuniões e plenárias  nacionais e internacionais.
  • Viagens periódicas e benchmarking a outras fábricas na Europa e EUA. 
  • Gestão de estagiários.
  • Atuar como ministrador de treinamentos estatísticos para as equipes de Produção, Qualidade e Melhoria Contínua.
  • Discussão face a face com autoridades regulatórias como MAPA, EMA e FDA.
     

Requisitos: 

  • Formação Superior em Estatística, Matemática aplicada ou Ciência de Dados
  • Desejável: Pós graduação na área de Qualidade e/ou Projetos

Conhecimentos técnicos / específicos e habilidades da função:

  • Conhecimento das ferramentas estatísticas, programação em R, SAS
  • Experiência em Modelagem de dados
  • Inglês Fluente

L1655052155752

 Boehringer Ingelheim is a research-driven pharmaceutical company and one of the top 20 pharmaceutical firms worldwide. Headquartered in Ingelheim, Germany, Boehringer Ingelheim operates globally in over 100 countries and has more than 47,700 employees. The focus of the family-owned company, founded in 1885, is researching, developing, manufacturing and marketing new medications of high therapeutic value for human and veterinary medicine. In 2014, Boehringer Ingelheim achieved net sales of about 13.3 billion euros. R&D expenditure corresponds to 23.1% of its net sales.