Blau Farmacêutica

Blausiegel surgiu em 1987 como uma pequena importadora de preservativos, fruto da visão e do empreendedorismo de seu fundador, Marcelo R. Hahn.

Hoje, a Blau Farmacêutica desenvolve uma extensa linha de produtos farmacêuticos hospitalares e é pioneira no desenvolvimento de proteínas recombinantes no Brasil, produzindo biofármacos e biossimilares para venda em todo o território nacional e em mais de 25 países pelo mundo.

Atualmente a Blau desenvolve um arrojado plano de internacionalização: recentemente adquiriu duas empresas na América Latina, sendo a primeira empresa Sumimed, em Bogotá (Colômbia), que passou a se chamar Blau Farmacêutica Colômbia, e a segunda, a empresa Ganden, em Montevidéu (Uruguai), que passou a se chamar Blau Uruguai.

No seu slogan a Blau deixa bem claro a sua visão de desenvolvimento. “Blau: uma empresa à frente de seu tempo”.

Analista de Suporte a Produção Pleno (v1614215)

  • Código da vaga: v1614215
  • Nível hierárquico: Pleno
  • Local: São Paulo / SP / BR
  • Data de expiração: 29 de Dezembro de 2017

Principais Responsabilidades:

  • Revisar / Realizar e dar suporte ao analista júnior no levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeias, DMF`s (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção;
  • Realizar e dar suporte no estudo de pré-formulação e definir a melhor fórmula e processo de partida para casos de troubleshooting (solução de problemas);
  • Realizar e dar suporte na fabricação de lotes piloto bancada, visando à resolução de problemas encontrados na produção (melhoria de fórmula ou processos) realizando a investigação de desvios de qualidade para determinação da causa raiz do desvio;
  • Realizar e auxiliar na transferência de tecnologias de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção;
  • Realizar e auxiliar na fabricação de lotes industriais na planta produtiva da empresa e em planta de terceiros, visando alterações de equipamentos, alterações de processo, alteração de local de fabricação, entre outros quando necessário para se verificar a viabilidade destas alterações para dar respaldo à Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios.
  • Realizar e auxiliar na elaboração/revisão de documentos e realização de lotes piloto industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos Farmacêuticos Ativos - IFAs para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes;
  • Efetuar e auxiliar na revisão de documentos emitidos pela garantia da Qualidade e Registro, verificando as questões farmacotécnicas, no intuito de evitar erros de procedimentos durante a manipulação dos produtos;
  • Realizar e dar suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter ter dois ou mais fabricantes alternativos.
  • Realizar/revisar procedimentos internos inerentes ao setor, assim como a elaboração de relatórios das atividades relacionadas, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento.
  • Auxiliar na interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade.
  • Realizar/revisar o cálculo de alteração de tamanho de lote para produtos de linha, conforme abertura de Controle de Mudanças, avaliando o impacto no processo da fabricação frente o novo lote determinado;
  • Realizar/revisar o cadastro de Lista Técnica, através do sistema informatizado SAP, para emissão das Ordens de Produção para a fabricação dos pilotos industriais;
  • Realizar e auxiliar no suporte para o setor de SAC, com levantamento de informações através de artigos científicos ou literaturas bibliográficas. 


Requisitos:

  • Imprescindível a experiência na área.
  • Graduação em Farmácia com CRF ativo

Local de trabalho: São Paulo - SP

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