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O Aché é uma empresa 100% brasileira com mais de 50 anos de atuação no mercado farmacêutico que tem como propósito levar mais vida às pessoas onde quer que elas estejam. Conta com três complexos industriais: em Guarulhos (SP), São Paulo (SP) e Londrina (PR) e participação na Melcon do Brasil, no Laboratório Tiaraju e na Bionovis, joint-venture brasileira dedicada à pesquisa e desenvolvimento de medicamentos biotecnológicos. Emprega 4.600 colaboradores e possui uma das maiores forças de geração de demanda e de vendas do setor farmacêutico no Brasil. Para atender às necessidades dos profissionais da saúde e consumidores, o Aché oferece um portfólio com 326 marcas em 804 apresentações de medicamentos sob prescrição, genéricos e MIP (isentos de prescrição), além de atuar nos segmentos de dermocosméticos, nutracêuticos, probióticos e biológicos. Ao todo, são 142 classes terapêuticas e 25 especialidades médicas atendidas. Com a internacionalização, a empresa fechou acordo de exportação para 20 países das Américas, África e Ásia.


 


Em 2017, 2016 e 2015, o Aché ficou em 1º lugar na categoria Farmacêuticas e Ciências da Vida do prêmio Inovação Brasil do jornal Valor Econômico, e em 2017, pela 1ª vez, ficou entre as 10 empresas mais inovadoras do Brasil. Também em 2017, ficou em 1º lugar na categoria Farmacêutica no prêmio Época Negócios 360º e no prêmio As melhores da Dinheiro, na categoria Farmacêuticas, Higiene e Limpeza. Conquistou o 1º lugar do setor na 14ª edição do estudo Empresas que Mais Respeitam o Consumidor. Em 2017, 2016 e 2015, foi destaque na 1ª colocação do setor no Prêmio Empresas Mais, promovido pelo jornal O Estado de S. Paulo e pela Fundação Instituto de Administração (FIA), ligada à Universidade de São Paulo.


 

Analista Pesquisa Clínica Pl (Vaga Temporária) (v1599798)

  • Código da vaga: v1599798
  • Nível hierárquico: Pleno
  • Local: Guarulhos / SP / BR
  • Quantidade de vagas: 1
  • Data de expiração: 15 de Dezembro de 2017

Pré-requisitos obrigatórios

  • Superior completo na área da saúde;
  • Imprescindível já ter atuado em  Pesquisa Clínica (Indústria) ou CRO;
  • Conhecimento de normas e resoluções relacionadas a Pesquisa Clínica, Boa praticas clinicas (GCP e Documento das Américas);
  • Inglês Avançado;
  • Experiência na seleção e contratação de Centro de Pesquisas;
  • Conhecimento do Sistema CEP/ CONEP e Manuais da ANVISA;
  • Já ter atuado na elaboração e submissão de processos éticos ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEPs), Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento DDCM e Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC), e outros peticionamentos junto a Anvisa.

 

Principais Responsabilidades

  • Realizar suas atividades com foco no cumprimento de escopo, prazos, custos e qualidade, conforme previsto no planejamento do projeto;
  • Identificar desvios quanto ao planejado, reportando situações de riscos ao superior;
  • Elaborar e manter atualizados os Procedimentos
  • Operacionais Padrão – POPs, relacionados à área de atuação;
  • Garantir a execução das atividades conforme as políticas da empresa e os POPs do departamento de Pesquisa Clínica e áreas relacionadas;
  • Prospectar novos Centros de Pesquisa e gerenciamento do Banco de Centros de Pesquisa;
  • Realizar pré qualificação dos Centros de Pesquisa, com base nas informações coletadas e experiência prévia;
  • Realizar e acompanhar todo o processo de assinatura de acordo de confidencialidade, bem como a contratação dos Centros de Pesquisas, da elaboração da minuta do contrato à assinatura final do mesmo;
  • Elaborar, enviar e gerenciar todo o processo de Feasibility, até sua aprovação;
  • Manter a equipe atualizada sobre as atualizações do sistema ético-regulatório;
  • Solicitar, analisar e arquivar toda documentação essencial de ensaio clínico preparar o arquivo do investigador, bem como todos os dados necessários para o início do estudo clínico, junto à equipe de Monitoria;
  • Elaborar e manter o arquivo eletrônico e físico atualizados;
  • Elaborar e analisar o dossiê CEP e demais documentos relacionados à submissão ética e manutenção das atualizações juntos os CEPs e Centros de Pesquisa;
  • Elaborar, analisar e submeter o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC) em pesquisa para a agência regulatória – ANVISA, bem como a submissão das atualizações relacionadas;
  • Solicitar, preparar e enviar o relatório anual de status do estudo clínico, garantindo o cumprimento do prazo de envio, solicitado pela ANVISA;
  • Acompanhar o status de andamento de análise das anuências solicitadas através do site da ANVISA;

 

Vaga para atuar em Guarulhos/SP.

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