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Lnv71987566972121192

Empresa nacional de médio porte no segmento farmacêutico.

Analista Validação Sr. (v1599209)

  • Código da vaga: v1599209
  • Nível hierárquico: Sênior
  • Local: São Paulo / SP / BR
  • Quantidade de vagas: 1
  • Data de expiração: 15 de Novembro de 2017
Pré-requisitos

- Superior completo em Farmácia;
- Experiência com validação de processo, limpeza, Média Fill, qualificação de equipamentos (IQ/OQ/PQ),validação de sistemas computadorizados, filtragem esterilizante
- Certificação de sistema de HVAC;
- Qualificação de utilidades (água, ar comprimido e nitrogênio) e qualificação térmica.

Atividades:

• Elaborar estratégias de validação/qualificação de acordo com os guias, manuais, requerimentos e legislações vigentes;

• Elaborar documentação técnica (procedimentos, planos, protocolos, relatórios, análise de risco);

• Identificar a necessidade e realizar a compra de normas, guias, manuais e demais documentos necessários para atendimento aos requerimentos de Boas Práticas de Fabricação, assim como realizar cursos de atualização;

• Contratar serviços técnicos através de orçamentos, criação de requisições/carrinhos de compra e agendamentos com o cliente interno e externo;

• Controlar o estoque de materiais necessários para as atividades de validação/qualificação;

• Cumprir com os cronogramas de validação/qualificação;

• Programar e executar/acompanhar as atividades de validação/qualificação;

• Acompanhar a programação da áreas envolvidas quando necessário, participando de reuniões com o PCP;

• Informar aos envolvidos os resultados obtidos durante a validação/qualificação e o status após a conclusão dos estudos/ensaios;

• Treinar as pessoas envolvidas (operadores, líderes, supervisores técnicos) quanto aos parâmetros definidos após a validação/qualificação;

• Realizar investigações, avaliar desvios e tomar decisões técnicas de impacto significativo;

• Identificar necessidades e oportunidades de melhoria no departamento e nas áreas de atuação;

• Apresentar documentos de validação/qualificação nas auditorias internas e externas quando solicitado.

Local: Freguesia do Ó (Zona Norte).
Remuneração e pacote de benefícios atrativo.
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