Descrição: · Elaborar toda a documentação do ciclo de validação de sistemas computadorizados, e qualificação de instrumentos analíticos; · Atuar na investigação e plano de ação de desvios relacionados à validação
critérios de aceitação e requisitos de qualidade estabelecidos.Elaborar, revisar e executar protocolos de validação estudos de estabilidade, conforme as normativas vigentes e requisitos regulatórios aplicáveis.Conferir e validar regulatórias vigentes.Executar análises de testes galênicos utilizando metodologias analíticas desenvolvidas e validadas
:• Desenvolver e integrar sistemas de testes EOL• Atuar na interface entre engenharia e manufatura• Validar
e auditar os Programas de Pré-Requisitos (PPRs) mensalmente.Verificar resultados microbiológicos e validar
regulatórios, assegurando prazos, rastreabilidade e qualidadeAtuar como ponto focal para demandas de SDS, validando
grupos;⦁ Acompanhamento e aprovação do Sistema de Ponto do setor de Qualidade;⦁ Aprovação final das validações
planilhas e sistemas internos;Suporte na preparação de amostras, soluções e reagentes para testes e validações
O formato dos relatórios de análise devibração deverá ser apresentado previamente para validação daFISCALIZAÇÃO faixas de controle no âmbito do tratamento deágua desmineralizada e efluentes industriais.ELABORAR OU VALIDAR