procedimentos de operação;Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e relatórios de validação estudos de estabilidade e de liberação de materiais para a fabricação de lotes piloto;Desenvolver e validar atender as exigências da área da Qualidade e Projetos;Realizar avaliação estatística dos parâmetros de validação de métodos e análises de es...
Elaborar/revisar análise de riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os estudos de Validação de Processo, limpeza e holding time;Elaborar/revisar os protocolos e relatórios para os estudos de Validação CAPA - Corrective and Preventive Action);Avaliar o impacto de mudanças propostas para os processos de validação legislações vigentes e ...
Validar os métodos analíticos, para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, Selecionar os métodos analíticos apropriados e estabelecer os parâmetros de validação necessários;•. Realizar os estudos de validação analítica e equivalência farmacêutica/perfis de dissolução conforme Elaborar, revisar e aprovar os protocolos e relatórios...
analítica; • Análise Físico-Química e Microbiológica de água, matéria-prima, material de embalagem e validação
e auditar os Programas de Pré-Requisitos (PPRs) mensalmente.Verificar resultados microbiológicos e validar