Descrição: - Cumprir com o plano de validações anuais para validação de processo/limpeza; - Elaboração , Revisão e Aprovação de protocolos, relatórios e outras documentações de Validação; - Acompanhamento Responder auditorias internas e externas quando requerido; - Participar de reuniões com o olhar de validação para os projetos; Requisito...
Descrição: • Desenvolver e Validar Métodos de IFA e Produto;• Elaborar Protocolos e Relatórios de Validação requisitos: • Formação superior completa em Farmácia ou Química; • Expertise em Desenvolvimento e Validação de Métodos de IFA e Produto; • Desejável conhecimento em validação de limpeza; • Pós-graduação em
critérios de aceitação e requisitos de qualidade estabelecidos.Elaborar, revisar e executar protocolos de validação estudos de estabilidade, conforme as normativas vigentes e requisitos regulatórios aplicáveis.Conferir e validar regulatórias vigentes.Executar análises de testes galênicos utilizando metodologias analíticas desenvolvidas e validadas
, Word)Principais Atividades: Planeja e dirige atividades relacionadas ao design, desenvolvimento e validação excelência.Elaborar e atualizar especificações técnicas de embalagens.Acompanhar e realizar testes de validações
, assegurando o cumprimento dos prazos e marcos estabelecidos;Atuar de forma analítica e crítica na validação
e auditar os Programas de Pré-Requisitos (PPRs) mensalmente.Verificar resultados microbiológicos e validar
regulatórios, assegurando prazos, rastreabilidade e qualidadeAtuar como ponto focal para demandas de SDS, validando
planilhas e sistemas internos;Suporte na preparação de amostras, soluções e reagentes para testes e validações
qualificação de sistemas de purificação e/ou tratamento de água;Atualização e impressão de books de validação
anlista e/ou supervisor , auxiliar análises físico-químicas de baixa complexidade (produto acabado, validação
recursos;Realizar a verificação de performance de equipamentos;Realizar atividades/ensaios referentes à validação