Descrição: • Elaboração de protocolos de validação de processos e holding time;• Elaboração de protocolos de validação de limpeza;• Elaboração de protocolos e relatórios de validação de filtração esterilizante • Apontamento de lotes de validação e amostragem;• Participação em reuniões de desvios, CAPA's, controles de mudança para tomadas de de...
procedimentos de operação;Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e relatórios de validação estudos de estabilidade e de liberação de materiais para a fabricação de lotes piloto;Desenvolver e validar atender as exigências da área da Qualidade e Projetos;Realizar avaliação estatística dos parâmetros de validação de métodos e análises de es...
ALCOA+) e legislações vigentes, para realização de estudos de estabilidade, desenvolvimento analítico, validação analítica, elaboração e revisão dos documentos relacionados a análises de liberação de matérias-primas, validação de processo, relatório de desenvolvimento, protocolo de validação, relatório de validação, revisão periódica , Dissolu...
Descrição: - Cumprir com o plano de validações anuais para validação de processo/limpeza; - Elaboração , Revisão e Aprovação de protocolos, relatórios e outras documentações de Validação; - Acompanhamento Responder auditorias internas e externas quando requerido; - Participar de reuniões com o olhar de validação para os projetos; Requisito...
Acompanhar e realizar a reconciliação e conferência da documentação do lote;Acompanhar os estudos de validação de processo;Acompanhar os estudos e o monitoramento na validação de limpeza dos equipamentos;Acompanhar
analíticos.Conhecer as principais legislações voltadas para desenvolvimento analítico, produtos de degradação, validação demais envolvidos no desenvolvimento de metodologias analíticas e estudos de estabilidade)Desenvolver e validar
Descrição: CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:Realizar validação de métodos analíticos de teor, dissolução e impurezas de produtos acabados;Elaborar protocolos e relatórios de validação analítica
medicamentos em estoques satélites e Farmácia Central;• Realizar e acompanhar inventários;• Controlar validação de fracionamento e etiquetagem de materiais e medicamentos;• Controlar validação de funcionamento de
.- Validar os controles internos diários , fazer as validações dos equipamentos e analitos quando necessário
.- Validar folhas cirúrgicas e prescrições da internação para auditoria- Realizar validação das prescrições
Descrição: CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:Planejar e realizar validação de métodos
quimioterápicos e medicamentos oncológicos;Vivência com análise técnica de prescrições, protocolos terapêuticos e validação
Conferência de Conhecimentos Técnicos: Requisitos Pessoais: Liderança e Gestão de pessoas;Conhecimento em validação
analítica; • Análise Físico-Química e Microbiológica de água, matéria-prima, material de embalagem e validação
estagiários;• Realizar feedback e acompanhamento periódicos; • Realizar processos seletivos; • Controlar validação de fracionamento e etiquetagem de materiais e medicamentos;• Controlar validação de funcionamento de
Especificações e Métodos de Análise no Controle de Qualidade conforme legislações, compêndios oficiais e validações
Experiência.Atividades:Responsável por garantir a segurança e eficácia da farmacoterapia, realizando validação
legislações vigentes técnicas e regulatórias e guias relacionados a área, tais como para estabilidade, validação
investigação de causas de divergências no estoque.Recebimento de mercadorias de fornecedores externos, validando
Garantir a validação das prescrições medicamentosas, de modo a gerar mapas de distribuição, com o objetivo
análise clínica avançada de prescrições oncológicas, com autonomia para intervenção quando necessário;Validar
esterilização na Central de Material e Esterilização, conforme procedimento estabelecido para o setor e validado