Descrição: Conhecimento específico em Revisão da Qualidade do Produto (RQP), incluindo cronograma, elaboração de relatório, análise estatística, etc.Conhecimento em minitab e análise estatísticaConhecimento de Legislação de BPF (RDC 658/2022);Atuação com documentos de Garantia da Qualidade RQPParticipação em auditoriasGerenciar entregas e realizar treinamentos Outros requisitos: Experiência atu...
Descrição: Análise e conferências de Pates de acordo com normas da Anvisa,Condução de Comitês de Pates para organização e elaboração de provas para a petição do pós-registro,Análise de provas regulatórias pertinentes a mudança conforme as legislações vigentes,Participação em Comitês de Controle de Mudanças junto a equipe de Controle de Mudanças, Assuntos Regulatórios e outras áreas pertinentes;...
Descrição: Elaborar e revisar análises de riscos, protocolos e relatórios de qualificação e certificação;Elaborar e atualizar os cronogramas de Qualificação, efetuando o acompanhamento contínuo de pendências;Elaborar e manter atualizados os procedimentos e documentos de sua área de atuação;Compartilhar orientações técnicas aos membros da equipe;Cumprir com os procedimentos operacionais padrão r...