das rotas de síntese dos IFAs;• Elaboração de respostas a exigências técnicas envolvendo processos de registro e pós registro;• Interface com fornecedores nacionais/internacionais de IFAs;• Acompanhamento dos cronogramas conversaçãoExperiência em análise de DMF – Drug Master File e conhecimento em Regulamentações da Anvisa (registro e pós- registro
Gestão da Qualidade, acompanhar auditorias externas, verificar conformidade com normas e procedimentos, registrar Desejável);RDC N° 59, de 17 de dezembro de 2010 – Procedimentos e Requisitos Técnicos Para Notificação e Registros
Também atua em inspeções, registros operacionais, organização da área, manutenção autônoma, limpeza e
relacionadas aos materiais de embalagem;Disponibilizar as documentações dos Materiais de Embalagem para registro documentação de PATE (Parecer de Análise Técnica da Empresa), conforme RDC73/2016 – Alterações pós-registro
Descrição: Requisitos:- Formação: Ensino Médio Completo;- Registro em conselho ou certificações específicas (quando necessário): Necessário Registro no Conselho Regional de Farmácia ( CRF ) Ativo;- Experiência
físico-químicas;- Manter o laboratório organizado e limpo;- Realizar a manutenção preventiva dos equipamentos;- Registrar
e acompanhamento dos níveis de água na caldeira, dosagens de produtos químicos, manejando válvulas, registros