Descrição: Assegurar a condução, análise crítica e consolidação da Revisão Periódica da Qualidade de , a conformidade regulatória e a identificação de oportunidades de melhoria contínua, assegurando a qualidade segurança e eficácia dos medicamentos.Elaborar, revisar e consolidar os relatórios de Revisão Periódica da Qualidade estratégia de Verificação Cont...
verificar eficácia das implementações;Gerenciar indicadores de desempenho de fornecedores (KPIs de qualidade ).Atuar como ponto focal entre Qualidade, Compras, Suprimentos, Produção e Desenvolvimento;Participar de comitês de qualidade relacionados a fornecedores e mudanças de materiais/serviços;Avaliar impactos Internas e ExternasConhecimento avançado em B...
legislações pertinentes a registro e pós-registro nas categorias supracitadas;Conhecimento em ferramentas da qualidade
, reprodutíveis e que atendam aos requisitos regulatórios a fim de garantir a eficácia, segurança e qualidade equivalência farmacêutica e perfis de dissolução, executando análises que possam ser usados para testar a qualidade Executar as atividades da rotina laboratorial conforme as exigências regulatórias;• Garantia da qualidade monitorando a conformidade...
ou alta complexidade, métodos indicativos de estabilidade, visando atender as exigências da área da Qualidade modelo oficial (matéria-prima e produto acabado), a fim de que o mesmo atenda as exigências da área da Qualidade análise, elaborar os métodos gerais mediante necessidade, visando atender as exigências da área da Qualidade
processo de avaliação técnica de documentos gerados pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Controle de Qualidade
continuidade operacional, atendimento às normas regulatórias e suporte às áreas produtivas com foco em qualidade memoriais descritivos, procedimentos).Atuar em conjunto com as áreas de Engenharia, Manutenção, Produção, Qualidade
ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:Coordenar e dar suporte à equipe em todas as etapas de execução e garantir a qualidade