Descrição: Assegurar a condução, análise crítica e consolidação da Revisão Periódica da Qualidade de , a conformidade regulatória e a identificação de oportunidades de melhoria contínua, assegurando a qualidade segurança e eficácia dos medicamentos.Elaborar, revisar e consolidar os relatórios de Revisão Periódica da Qualidade estratégia de Verificação Cont...
verificar eficácia das implementações;Gerenciar indicadores de desempenho de fornecedores (KPIs de qualidade ).Atuar como ponto focal entre Qualidade, Compras, Suprimentos, Produção e Desenvolvimento;Participar de comitês de qualidade relacionados a fornecedores e mudanças de materiais/serviços;Avaliar impactos Internas e ExternasConhecimento avançado em B...
legislações pertinentes a registro e pós-registro nas categorias supracitadas;Conhecimento em ferramentas da qualidade
, reprodutíveis e que atendam aos requisitos regulatórios a fim de garantir a eficácia, segurança e qualidade equivalência farmacêutica e perfis de dissolução, executando análises que possam ser usados para testar a qualidade Executar as atividades da rotina laboratorial conforme as exigências regulatórias;• Garantia da qualidade monitorando a conformidade...
ou alta complexidade, métodos indicativos de estabilidade, visando atender as exigências da área da Qualidade modelo oficial (matéria-prima e produto acabado), a fim de que o mesmo atenda as exigências da área da Qualidade análise, elaborar os métodos gerais mediante necessidade, visando atender as exigências da área da Qualidade
armazenamento de produtos;Realizar suas atividades respeitando normas de segurança, uso adequado de EPIs, qualidade Completo;Conhecimento básico em Boas Práticas de Fabricação;Conhecimento básico em normas de Segurança e Qualidade
processo de avaliação técnica de documentos gerados pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Controle de Qualidade
continuidade operacional, atendimento às normas regulatórias e suporte às áreas produtivas com foco em qualidade memoriais descritivos, procedimentos).Atuar em conjunto com as áreas de Engenharia, Manutenção, Produção, Qualidade
ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:Coordenar e dar suporte à equipe em todas as etapas de execução e garantir a qualidade