Elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios de estudos de equivalência/ perfis de dissolução Elaborar, revisar e aprovar os protocolos e relatórios de validação analítica;•.
Realizar validação de métodos analíticos de teor, dissolução e impurezas de produtos acabados;Elaborar protocolos
de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória;Elaborar e protocolar
Descrição: CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:Preparar e revisar protocolos e relatórios
relacionados a análises de liberação de matérias-primas, validação de processo, relatório de desenvolvimento, protocolo
Multidisciplinar) para os estudos de Validação de Processo, limpeza e holding time;Elaborar/revisar os protocolos
equipamentos da área, seguindo os procedimentos de operação;Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos