baixo risco;Elaborar e submeter o registro de medicamentos clones;Controlar os prazos relacionados aos produtos encaminhamento às áreas interessadas/envolvidas, contribuindo com a definição das estratégias de ação de cada produto controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis para manter regularizados os processos/produtos registrados ou a...
avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis para manter regularizados os produtos áreas em questões relacionadas a pós-registro de medicamentos;Controlar os prazos relacionados aos produtos encaminhamento às áreas interessadas/envolvidas, contribuindo com a definição das estratégias de ação de cada produto
empresa.Atualizar informações e revisar novos regulamentos, implementando novos requisitos regulatórios dos produtos , processos e outrosAdequar documentação regulatória de processos, produtos e outros.Monitorar documentação
clientes; Atuar na análise de processos, identificando oportunidades de melhoria; Planejar Auditorias de Produto problemas (8D)• Desejável curso de Auditor interno IATF 16.949• Desejável conhecimento de Auditorias de Produto solução de problemas• Vivência na análise crítica de processos de aprovação/ homologação de processos/ produtos
em particular.Realizar análise das reclamações internas e externas, visando a melhoria dos processos produtivos Formulários específicos dos clientes), efetuar a elaboração do cronograma e gestão de auditoria de produto e processo, para acompanhamento e monitoramento dos processos produtivos junto aos auditores.Representar para que este se torno mais robust...
providenciando a capacitação dos demais membros da equipe, para realização das análises de riscos do processo produtivo avaliando as medidas de controle necessárias para assegurar a qualidade, segurança e legalidade do produto
com informações técnicas para equipes de Engenharia, P D e Comercial, especialmente em lançamentos de produtos requisitos de mercado, contribuindo para a melhoria contínua dos processos, para a competitividade dos produtos
auditorias de órgãos certificados/clientes, solicitar e enviar amostras para testes de certificação de produtos