Descrição: Assegurar a condução, análise crítica e consolidação da Revisão Periódica da Qualidade de Produto (RQP), garantindo a manutenção do estado de controle dos processos produtivos, a conformidade regulatória dos medicamentos.Elaborar, revisar e consolidar os relatórios de Revisão Periódica da Qualidade de Produto reconciliações; reclamações de merca...
documentações pertinentes, a fim de atender a legislação vigente, visando garantir o registro de novos produtos e dos produtos já existentes, e manter as licenças e certificações necessárias ao funcionamento da empresa alterações, inclusões e adequações), minimizando exigências técnicas e garantindo a conformidade dos produtos já registrados, resultando na...
dados científicos;Executar a padronização das matérias-primas, a fim de utilizá-las nas análises de produto estabilidade;Executar as análises de qualitativas, quantitativas e testes físicos, de matérias-primas e produtos estabilidade;Apoiar a formatação da metodologia de análise validada para o modelo oficial (matéria-prima e produto experiência em laborat...
acompanhar e atualizar os cronogramas e documentação dos projetos; Gerenciar projetos, preferencialmente de produtos
planta, assegurando a continuidade operacional, atendimento às normas regulatórias e suporte às áreas produtivas
análise de risco para classificação de fornecedores (críticos, não críticos, impacto direto/indireto ao produto