Descrição: Acompanhar e conferir o preenchimento da documentação produtiva com os conceitos de integridade de dados e o cumprimento dos procedimentos e requerimentos regulatórios. Liberar e Inspecionar os processos produtivos, para garantir o atendimento aos requisitos de boas práticas de fabricação. Amostrar lotes produtivos ou materiais de embalagem analisando se os mesmos estão nos padrões d...
Descrição: - Elaborar e revisar documentos técnico-analíticos de matéria-prima e produto farmacêuticos estéreis e não estéreis: método, especificação, método geral, e demais documentos com impacto em BPFs e Processos Regulatórios.- Realizar avaliações e acompanhamentos das farmacopeias e/ou realizar pesquisas bibliográficas inerentes aos documentos.- Executar abertura de Controle de Mudanças e ...
Descrição: Avaliar detalhadamente os processos existentes, desde o recebimento dos materiais até a produção do medicamento, buscando pontos de melhoria e eventuais não conformidades.Identificar os potenciais riscos que afetam a qualidade, eficiência ou segurança dos processos.Com base nas falhas/oportunidades de melhoria identificadas, propor plano de ação alinhado com as BPFs, utilizando ferra...