Descrição: Principais atividades:Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória;Elaborar e revisar dossiês pós-registro de medicamentos sintéticos;Elaborar e avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis para manter regularizados os produtos da empresa;Elaborar e revisar petições administrativas, tais como corr...
Descrição: Conhecimento específico em Revisão da Qualidade do Produto (RQP), incluindo cronograma, elaboração de relatório, análise estatística, etc.Conhecimento em minitab e análise estatísticaConhecimento de Legislação de BPF (RDC 658/2022);Atuação com documentos de Garantia da Qualidade RQPParticipação em auditoriasGerenciar entregas e realizar treinamentos Outros requisitos: Experiência atu...
Descrição: • Realizações de Auditorias em Fabricantes/Fornecedores de Materiais e Prestadores de Serviços no âmbito nacional e internacional;• Agendamento de auditorias e organização de cronogramas de auditoria;• Participação de reuniões com Fornecedores e Prestadores de Serviço;• Suporte e participação no gerenciamento das Qualificação de Fornecedores de Materiais e Prestadores de Serviços do ...
Descrição: Elaborar e revisar análises de riscos, protocolos e relatórios de qualificação e certificação;Elaborar e atualizar os cronogramas de Qualificação, efetuando o acompanhamento contínuo de pendências;Elaborar e manter atualizados os procedimentos e documentos de sua área de atuação;Compartilhar orientações técnicas aos membros da equipe;Cumprir com os procedimentos operacionais padrão r...
Descrição: Conduzir a execução das etapas que envolvem projetos, preferencialmente de produtos, garantindo o cumprimento de prazos previsto no cronograma;Disseminar a prática de decisão e gestão baseada em dados e o pensamento analítico estratégico;Acompanhar a abertura de novos projetos e realizar a mediação e análise nos projetos da empresa, a fim de propor melhorias;Elaborar relatórios, docu...