Descrição: Atividades:• Avaliação técnico-regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, de forma a assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros internacionais;• Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação ...
Descrição: . Desenvolvimento de formulações de medicamentos em diferentes formas farmacêuticas (sólidas, semissólidas, líquidas estéreis/não estéreis).. Elaboração de documentações pertinentes a rotina de P&D.. Delineamento de experimentos (DOE).. Acompanhamento de processos industriais. . Conhecimento das legislações pertinentes a registro e pós-registro. . Conhecimento em ferramentas da qual...
Descrição: Experiência na Garantia da Qualidade em Indústria Farmacêutica. Executar as atividades de Garantia da Qualidade, assegurando que os produtos e processos estejam conforme os procedimentos e legislações vigentes, atendendo aos requisitos de clientes internos e externos e as Boas Práticas de Fabricação, sob orientação estreita e contínua. Vivência em conferência de documentação de proce...