Descrição: • Elaboração de protocolos de validação de processos e holding time;• Elaboração de protocolos de validação de limpeza;• Elaboração de protocolos e relatórios de validação de filtração esterilizante• Apontamento de lotes de validação e amostragem;• Participação em reuniões de desvios, CAPA's, controles de mudança para tomadas de decisão;• Suporte a gestão nas atividades da validação;...
Descrição: Elaborar dossiês de registro de medicamentos e Produtos para Saúde no Brasil e no exterior;Acompanhar o ciclo de regulatório do produto, atuando nos processos de renovações e alterações pós-registro;Revalidar licenças e certificados junto aos órgãos;Realizar tradução de documentos técnicos para inglês e espanhol.Idiomas:Espanhol - Nível Intermediário e Inglês - Nível IntermediárioOut...
.• Experiência prévia em indústria farmacêutica, CRO ou empresa de dispositivos médicos.• Conhecimentos