análise de riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os estudos de Validação de Processo limpeza e holding time;Elaborar/revisar os protocolos e relatórios para os estudos de Validação de Processo estabelecidas (CAPA - Corrective and Preventive Action);Avaliar o impacto de mudanças propostas para os processos