manter informada e atualizada as áreas de interface da empresa; Realizar a previsão de gastos do Setor Regulatório , a fim de monitorar e aprovar junto a Coordenação de Assuntos Regulatórios e a Gerência da Pesquisa
Descrição: Responsável pela montagem de processos de registro e Pós-Registro LATAM, por meio da análise das documentações exigidas pela legislação;Controlar os prazos relacionados aos produtos e projetos de sua responsabilidade, para encaminhamento às áreas interessadas/envolvidas;Elaborar, revisar e avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis para manter regularizad...
exportações atendam às exigências ambientais e sanitárias federais; • Conferir e gerenciar documentos regulatórios em interface com Operações, Exportação, Jurídico, Financeiro e SSMA, alinhando demandas e requisitos regulatórios Sistemas de controle e auditoria documental; • Conhecimento com Análise normativa, Controles regulatórios
medicamentos e também de estabelecimentos.Interação com órgãos reguladores e auditorias;Avaliação de impacto regulatório ;Gestão de documentos regulatórios;Apoio as áreas internas;Cumprir e respeitar as políticas, bem como IntermediárioOutros requisitos: Ensino Superior Completo em Veterinária e/ou FarmáciaDesejável experiência em Assuntos Regulatóri...
Descrição: Principais atividades:Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória;Elaborar e protocolar dossiês pós-registro de medicamentos específicos;Notificar medicamentos de baixo risco;Elaborar e submeter o registro de medicamentos clones;Controlar os prazos relacionados aos produtos e projetos de sua responsabilidade, para encaminh...
Descrição: Principais atividades:Avaliar propostas de mudanças pós-registro em medicamentos sintéticos e informar a disposição regulatória;Elaborar e revisar dossiês pós-registro de medicamentos sintéticos;Elaborar e avaliar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis para manter regularizados os produtos da empresa;Elaborar e revisar petições administrativas, tais como corr...
de KPIs da área relativos a atividade;• Suporte às equipe de Produção, Controle de Qualidade, P&D e Regulatórios , em assuntos relacionados a Fabricantes e Fornecedores de Materiais e Prestadores de Serviços.
qualidade.Avaliar a consistência do processo produtivo e desempenho do produto.Garantir que todos os requisitos regulatórios Verificação Continuada de Processo, quando aplicável.Interagir com Produção, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Validação, Engenharia e Supply Chain.Suportar inspeções regulatórias e auditorias internas
Pós Graduação em Projetos e ou Tecnologia Farmacêutica, Assuntos Regulatórios;Experiência comprovada
análise de documentação de parceiros internacionais;• Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação técnica emitida pela área de P&D que compõem os dossiês de
Estamos buscando um Analista para atuar diretamente na triagem e investigação de PEP (Pessoa Politicamente Exposta), garantindo conformidade, mitigação de riscos e aderência aos padrões regulatórios. Somos referência no mercado quando o assunto é benefícios e não é por acaso.