Descrição: • Desenvolver as documentações de qualificação de equipamento/utilidades e validação de sistema (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).• Executar as qualificações e/ou validações.• Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou
Validação de limpeza de equipamentos e áreas;Elaboração e revisão de documentos técnicos – plano mestre de validação , APVL, protocolo e relatório de validação de limpeza, procedimento operacional padrão;Avaliação de Controle de Mudança para verificação de impactos em validação de limpeza;Revisão de relatórios de PDEs;Elaboração de indicadores da atividade...
Descrição: Experiência em Garantia da Qualidade - Validação. Conhecimento em Validação de Processo e Holding Time.
• Formação superior completa em Farmácia ou Química; • Fundamental experiência no desenvolvimento e validação indicativos de estabilidade/estudo de degradação forçada (EDF);• Experiência com desenvolvimento e validação tempo, dinamismo, foco em resultados, trabalho em equipe e proatividade.Atividades:• Desenvolver e validar métodos de teor e substâncias re...
Farmácia, Química, Engenharia, TI e/ou áreas correlatas;- Experiência e/ou conhecimento na área de Validação Computadorizados;- Inglês intermediário.- Ter disponibilidade para viagens.Principais atividades:- Atuar na Validação resultados dos testes executados.- Realizar Revisão Periódica para avaliar a manutenção do status de validado qualificação de siste...
Gerenciamento/ organização de planilhas dos estudos.Vivência com rotinas de Garantia da Qualidade - Validação ;• Vivência com rotinas de Garantia da Qualidade - Validação;• Formação em Farmácia;• Conhecimento em Validação de Processo e Holding Time;• Conhecimento em Controle de Mudanças;• Conhecimento em Verificação Idiomas:Inglês - Nível IntermediárioOutr...
Descrição: Indústria do segmento farmacêutico em São Paulo contrata Analista da Garantia da Qualidade Gerenciamento/ organização de planilhas dos estudos.Vivência com rotinas de Garantia da Qualidade - Validação ;• Vivência com rotinas de Garantia da Qualidade - Validação;• Formação em Farmácia;• Conhecimento em Validação de Processo e Holding...
Descrição: • Planejar e executar validações analíticas de doseamento, identificação e impurezas referentes estudos de degradação forçada;• Elaborar protocolos, relatórios e dossiês científicos referente às validações 73/2016;• Sólido conhecimento na RDC 53/2015;• Desejável experiência prática com desenvolvimento e validação
Descrição: As principais atividades são: • Planejar e executar validações analíticas de doseamento, estudos de degradação forçada;• Elaborar protocolos, relatórios e dossiês científicos referente às validações 73/2016;• Sólido conhecimento na RDC 53/2015;• Desejável experiência prática com desenvolvimento e validação
acabado e matéria-prima;Realizar estudos e perfis de degradação do produto acabado, conforme RDC 53;Validação Nível AvançadoOutros requisitos: Experiência em documentação Técnica;Experiência com desenvolvimento e validação
mudanças nas legislações da Anvisa voltadas para desenvolvimento analítico, produtos de degradação, validação demais envolvidos no desenvolvimento de metodologias analíticas e estudos de estabilidade.Desenvolver e validar
Descrição: Estamos em busca de um Analista de Desenvolvimento Pl - Farmacotécnico para se juntar à nossa para produtos sólidos, líquidos e semissólidos;- Realizar estudos de pré-formulação, desenvolvimento e validação
parceria com empresa multinacional, no segmento de fabricação de produtos farmacêuticos, contrata: Analista embalagens existentes, propondo melhorias, visando redução de custo e melhoria de processos; Suporte a validação
fabricação.Backup na solicitação de documentação de lote e logbooks.Auxiliar no acompanhamento das rotinas de validação
Como será o seu dia a dia:Realizar análises físico-químicas e validação de métodos analíticos, estudos
Descrição: Estamos em busca de um Analista de Desenvolvimento de Embalagem Pleno para se juntar à nossa nos setores de Desenvolvimento de Embalagem ou Pesquisa e Desenvolvimento ou Garantia da Qualidade ou Validação
Avaliação crítica sobre desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
.- Validar os controles internos diários , fazer as validações dos equipamentos e analitos quando necessário
quando solicitado• Realizar procedimento conforme gestão da qualidade para inclusão de novos ensaios (validação