medicamentos.Analisar e cooperar com as demais áreas envolvidas em controles de mudanças ( CMs)Suporte técnico - regulatório IntermediárioOutros requisitos: Superior completo em Farmácia.Experiência mínima de 3 anos na área de assuntos regulatórios, registro e pós-registro em indústria farmacêutica.Conhecimento das legislações e medicamentos
Descrição: O Analista Pleno de Assuntos Regulatórios é responsável por monitorar, interpretar e garantir papel fundamental na garantia de que a organização esteja em conformidade com os requisitos legais e regulatórios Auxiliar no aprimoramento dos procedimentos relativos aos processos internos da área;• Avaliação de riscos regulatórios<...>
Descrição: Responsabilidades:-Responder pelos processos de obtenção de outorgas, anuências, licenças e autorizações junto aos órgãos reguladores, desde a análise das melhores alternativas de estratégia de atuação, pela elaboração de documentos e comunicações a serem encaminhadas pelas empresas do grupo Alupar à ANEEL, MME, ONS, ANA e agências reguladoras estaduais;-Orientar as empresas do grupo...
Descrição: Realizar processos de novas submissões, renovação e aditamentos de registros de produtos nos países da América Latina;Licenciamento sanitário ( VISA, ANVISA, AVCB, Alvará da Prefeitura);Suporte nas atividades de sistema de gestão da qualidade Atendimento a auditorias internas e externas.Idiomas:Inglês - Nível Avançado e Espanhol - Nível IntermediárioOutros requisitos: Graduação compl...
correlatas;Domínio em inglês para leitura e interpretação de documentos técnicos;Boa vivência na área como analista de assuntos regulatórios;Sólida experiência em medicamentos e desejável experiência em suplementos alimentares
Descrição: ANALISTA GARANTIA DA QUALIDADE JR - ASSUNTOS REGULATÓRIOS PATEEstamos em busca de um Analista Garantia da Qualidade Jr para atuar na área de Assuntos Regulatórios PATE. com as normas e regulamentações vigentes.Principais atividades:- Elaboração e revisão de documentos regulatórios
e transporte;• Regularização e contato perante os Órgãos Competentes;• Suporte e acompanhamento de assuntos regulatórios de acordo com normas vigentes;• Atendimento a solicitação de clientes;• Responsabilidade os órgãos reguladores; Petições junto aos órgãos fiscalizadores; Experiencia na análise de Riscos regulatórios
processos relevantes por meio de fluxograma ou representação gráfica equivalente-Monitorar o ambiente regulatório controles internos da áreas/processo da empresa;-Desenvolver soluções para as necessidades internas em assuntos
de Fabricação.Desejável: - Inglês Intermediário;- Conhecimento nas áreas de Documentação técnica ou Assuntos regulatórios;Principais atividades: - Elaborar e conferir os relatórios técnicos referentes à revisão
arquivamento e manutenção conforme o plano de gerenciamento de documentos HSL.Auxilia nos processos regulatórios CEPs externosDesenvolve manuais de usuário para plataforma Brasil para apoio dos pesquisadoresAuxilia analista regulatórias de ensaios clínicos Outros requisitos: Ensino Médio Completo;Experiência em pesquisa clínica, assuntos regulatórios...