Descrição: • Preenchimento de documentos técnicos da área.• Preenchimento de registros das atividades relacionados à área.• Realização de análises físico-químicas de baixa e média complexidade em Matéria-Prima, Produtos semiacabados e acabados;• Realizar preparo de soluções volumétricas, indicadoras.• Realizar titulação volumétrica.• Realizar testes de identificação de matérias-primas.Outros re...
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO – Coordenação de IFA, excipientes e embalagens.Principais Responsabilidades do Cargo • Elaborar dossiês de alterações pós-registro e cumprimentos de exigência, com foco principal em mudanças relacionadas a excipientes e embalagens. • Abrir e avaliar controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para e...
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro (PGMP)Principais Responsabilidades do Cargo • Acompanhar as ações das áreas, relacionadas a projetos que envolvam PGMP;• Participar de reuniões multisetoriais para acompanhamento das definições do escopo do PGMP, e de todas as ações geradas;• Realizar follow-up dos cronogramas de e...
Descrição: ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro (PGMP)Principais Responsabilidades do Cargo • Acompanhar as reuniões estratégicas de projetos;• Organizar reuniões multisetoriais para definição do escopo do PGMP, garantindo que todas as áreas envolvidas tenham ciência dos principais pontos a serem abordados;• Estabelecer e acompanh...
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SÊNIOR – Coordenação de IFA, excipientes e embalagens.Principais Responsabilidades do Cargo • Elaborar dossiês de alterações pós-registro e cumprimentos de exigência, com foco principal em mudanças relacionadas ao IFA. • Avaliar tecnicamente os dossiês relacionados a mudanças de IFA, excipientes e embalagens, no âmbito de requisitos técnicos vigentes...
Descrição: Analista de Desenvolvimento Analítico SêniorO ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM);Responsável por revisão final da documentação de estabilidade e/ou validação analítica a ser envida para processos regulatórios;Controlar a entrada e saída de amostra da câmara de est...
Descrição: Analista de Desenvolvimento Analítico PlenoO ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM);Análises de estabilidade de medicamentos, conforme RDC 318/2019;Realizar análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233;Validar métodos de produtos de degradação, doseamento e dissolu...
Descrição: As principais atividades são:• Planejar e executar validações analíticas de doseamento, identificação e impurezas referentes à matéria-prima e produto acabado;• Realizar investigações de desvios ocasionados no laboratório;• Realizar estudos de degradação forçada;• Elaborar protocolos, relatórios e dossiês científicos referente às validações, estudos e investigações realizadas;• Dar s...
Descrição: Analista de Controle de Qualidade Júnior – EstabilidadeRequisitos:• Formação superior em farmácia, química ou áreas afins;• Conhecimento em Boas Práticas de Laboratório;• Conhecimento em Legislações vigentes para a indústria farmacêutica;• Desejável conhecimento em cromatografia líquida e gasosa;• Inglês intermediário;• Necessário conhecimento em ExcelAtividades:• Executar análises d...