7 vagas de emprego para
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Descrição: Estamos em busca de um Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Pl para se juntar à nossa equipe. O candidato ideal terá experiência em validação de sistemas computadorizados, conhecimento em normas regulatórias e habilidades em documentação.Responsabilidades:- Assegurar o planejamento e execução das atividades de validação dos sistemas computadorizados;- Elaborar POPs - Pr...
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Descrição: Estamos em busca de 2 Analistas de Validação, sendo 1 focado na atuação com Validação de Processos CPV e 1 em Validação de Métodos.Atividades:- Realizar atividades de Validação de Processos Fase 3 - CPV;- Apontar oportunidades para Melhorias de Processos;- Acompanhamentos de Mudanças;- Realizar avaliação estatística através de software Minitab; - Dar continuidade às atividades de Val...
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Descrição: Requisitos:Formação: Superior Completo em FarmáciaTurno: à definir- Conhecimento em processos produtivos e documentação das formas farmacêuticas de líquidos, sólidos e semissólidos;- Diferencial conhecimento no sistema SAP e SeSuite.Atividades:- Abertura e investigações de desvios de qualidade na área de Fabricação e Embalagem;- Acompanhamento e atendimento das atividades de rotina;-...
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Descrição: Confira abaixo as principais atividades desta posição:Validação de limpeza de equipamentos e áreas;Elaboração e revisão de documentos técnicos – plano mestre de validação, APVL, protocolo e relatório de validação de limpeza, procedimento operacional padrão;Avaliação de Controle de Mudança para verificação de impactos em validação de limpeza;Revisão de relatórios de PDEs;Elaboração de...
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Descrição: Elaborar estudo de degradação forçada conforme preconizado RDC 53/15. Desejável conhecimento em predição orgânica.Conhecimento em dossiês de dissolução conforme RDC 31.Realizar validação e desenvolvimento de metodologia analítica e de limpeza, análises físico-químicas de amostras de estudo de estabilidade, produto acabado e matéria-prima, desenvolvimento e execução de perfis de disso...
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Descrição: Estamos em busca de um Analista Controle da Qualidade Pleno - Físico Químico para se juntar à nossa equipe!Requisitos:- Graduação completa em Farmácia ou Química;- Experiência em análises Físico-Químicas de matéria prima e/ou produto granel/acabado;- Disponibilidade para trabalhar em turno/escalas de trabalho;- Vivência na avaliação de metodologias analíticas e monografias farmacopei...
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Descrição: Revisar e submeter a Ánvisa documentação técnica de registro, pós- registro e cumprimento de exigência de medicamentos e IFAs.Gap- analysis de dossiês e documentação técnica de parceiros internacionais visando registro no Brasil.Acompanhar a legislação brasileira vigente e suas atualizações.Orientar e capacitar as demais áreas e parceiros internacionais para cumprimento da legislação...