Descrição: Atividades:• Avaliação técnico-regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, de forma a assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros internacionais;• Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação ...
Descrição: As principais atividades são:• Realizar auditorias internas de estudos analíticos (Validação, EQFAR e PDC); • Avaliar criticamente protocolos, relatórios e dados brutos de estudos;• Garantir a integridade de dados e conformidade com requisitos regulatórios;• Apoiar na investigação de desvios e não conformidades relacionadas a estudos analíticos;• Participar de inspeções regulatórias ...