Descrição: • Validar os métodos analíticos, executando experimentos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos;• Realizar os estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;• Determinar as especifi...
Descrição: Realizar avaliação técnica de documentos de validação analítica para métodos de produto acabado em conformidade aos procedimentos e as normas regulatórias aplicáveis, para assegurar a rastreabilidade e conformidade dos dados analíticos;Realizar avaliação técnica de documentos de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo em conformidade aos procedimentos ...
Descrição: Responsável pela avaliação técnica das documentações geradas pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Produção, Galênico e Estabilidade) com objetivo de elaboração de dossiês para registro de novos produtos e alterações pós-registro, atendendo as legislações vigentes e guias internacionais.Principais responsabilidades· Consolidar e revisar o dossiê de submissão de novos produtos de pr...
Descrição: Responsabilidades:- Planejar e executar testes dos parâmetros dos itens para realização da validação e para o cumprimento de exigência, bem como elaborar Justificativa Técnica para a Agência Reguladora, como item de cumprimento de exigência.- Elaborar a documentação analítica (Protocolo, Relatórios e Planilhas Eletrônicas);- Preparar e analisar todos os parâmetros de validação de mét...
Descrição: O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:Pessoas que sejam movidas a desafios e queiram fazer acontecer;Habilidades para foco em resultados, organização e bom relacionamento interpessoal é muito importante para realizar um trabalho com excelentes resultados;Superior em Farmácia ou Química;Conhecimento nas RDC Nº 658/2022 e RDC Nº 512/2021.CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:Análise ...
Descrição: Validar e/ou verificar metodologias analíticas para insumos farmacêuticos ativos (IFA) e produto acabado (PA) com base em pesquisas em compêndios oficialmente reconhecidos e literaturas cientificas.Elaborar, revisar e auxiliar a equipe na elaboração de Procedimentos Operacionais Padrões (POPs), metodologias de métodos gerais, documentos de especificação e metodologias analíticas para...
Descrição: Realizar as análises de produtos e matéria-prima seguindo os procedimentos para o atendimento das etapas do desenvolvimento analítico; Realizar análises de estudo de estabilidade acelerada, longa duração e estudo de estabilidade em uso e fotoestabilidade em medicamentos, cosméticos e alimentos;Realizar o processo de incubação das amostras em câmaras de estabilidade;Preparar materiais...