Descrição: Desejável conhecimento prévio em validação do processo de limpeza.Disponibilidade para acompanhamento de processos e de procedimento de limpeza, elaboração de protocolos e de relatórios de validação, elaboração de análise de risco, elaboração de procedimentos, avaliação de controle de mudança, elaboração de eventuais desvios e participar de auditorias internas;Realização de validação...
Descrição: Analista Júnior de Validação - Desejável conhecimento prévio em validação de processo e de limpeza, disponibilidade para acompanhamento de processos e de procedimento de limpeza, elaboração de protocolos e de relatórios de validação, elaboração de análise de risco, elaboração de procedimentos, avaliação de controle de mudança, elaboração de eventuais desvios e participar de auditoria...
Descrição: Principais Atividades• Desenvolver as atividades de Qualificação de Equipamentos e desejável conhecimento em VSC, Validação de Processo e Limpeza;• Elaborar ERUs, Procedimentos , Planos de Validação, Análises de Risco, Protocolos e Relatórios de Validação;• Elaborar os cronogramas e desenvolver as atividades em alinhamento com as áreas envolvidas;• Elaborar Revisão Periódica de Equip...
Descrição: . Desenvolvimento de formulações genéricas, similares e inovação incremental em diferentes formas farmacêuticas e sistema de liberação.. Elaboração de documentações pertinentes a rotina de P&D.. Acompanhamento de processos industriais. . Conhecimento das legislações pertinentes a registro e pós registro nas categorias supracitadas. .Conhecimento em ferramentas da qualidade. . Delinea...
Descrição: Realizar, durante a operação de Utilidades, o registro das variáveis, com avaliação dos parâmetros verificados e tomada de ações para assegurar o controle dos processos e sistemas. Aplicar os procedimentos operacionais padrão para todos os equipamentos e processos de Utilidades durante as rotinas de operação Auxiliar a lina análise de parâmetros de processos de Utilidades, para acomp...
Descrição: Supervisionar a área Infraestrutura, visando garantir o cumprimento dos procedimentos operacionais padrão, a obtenção dos índices operacionais ideais e o atendimento aos requisitos de Qualidade, Segurança e Meio-Ambiente, assegurando a continuidade operacional da planta. Supervisionar a implementação de melhorias e novos projetos nas áreas de Infraestrutura, assegurando o cumprimento...
Descrição: Atividades:• Avaliação técnico-regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, de forma a assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros internacionais;• Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação ...
Descrição: Atividades: Realizar as análises físico-químicas de produtos, matéria-prima e material de embalagem, assegurando os resultados e a qualidade do material e atendendo aos prazos definidos.Realizar análise de padronização de modo a produzir padrões secundários que atendam a todos os requisitos de qualidade.Executar e/ou participar das investigações relacionadas a desvios de qualidade, O...
Descrição: Requisitos: Formação superior completo em Farmácia;Inglês intermediário.Atividades: Desenvolvimento de formulações de medicamentos em diferentes formas farmacêuticas (sólidas, semissólidas, líquidas estéreis/não estéreis);Elaboração de documentações pertinentes a rotina de P&D;Delineamento de experimentos (DOE);Acompanhamento de processos industriais;Conhecimento das legislações pert...
Descrição: Dimensionamento de equipamentos com foco em rota produtiva e processo de manufatura de produtos; Definição de desenhos técnicos para viabilizar compras de novos equipamentos e recursos (laboratoriais / industriais); Viabilização técnica em processos de scale-up e scale-down de produtos; Melhoria / otimização contínua de processos produtivos; Acompanhamento de FAT; Acompanhamen...
Descrição: Atividades:Conduzir atividades de relacionamento com clientes externos,Suportar as inspeções e visitas sanitárias e auditorias de clientes externos,Elaboração e apresentação de indicadores de qualidade aos clientes,Revisão de acordos de qualidade, bem como os documentos envolvidos nos processos da área e correlatos;Revisão e condução de licenças e petições regulatórias;Elaborar proce...
Descrição: Descrição:Ensino Superior Completo em: Farmácia, Química /ou Engenharia Química.Atividades:Analisar a documentação rotina de desenvolvimento farmacotécnico para abertura do controle de mudançasAnalisar especificações e metodologias analíticas para abertura do controle de mudançasAvaliar o impacto de controles de mudanças nas atividades sob responsabilidade da documentação técnica, de...
Descrição: RequisitosFormação Superior Completa em Farmácia.Desejável: Inglês intermediário.Experiência em Conferência de Históricos de Lotes, Liberação de Produtos para o Mercado.Conhecimento em processos produtivos e documentação das formas farmacêuticas de injetáveis, líquidos, sólidos e semissólidos.Experiência em Indústria Farmacêutica ou Cosmética / Alimentícia / Veterinária / Farmoquímic...
Descrição: Atender auditorias de Inventário interna e de clientes.Participar na preparação para receber Auditores Nacionais e Internacionais Realizar e acompanhar contagem cíclica conforme programação do SAPProvidenciar documentação e justificativas de ajuste de estoqueManter inventario por tipo de deposito atualizado no SAPControlar, programar e enviar materiais obsoletos para incineração Gara...
Descrição: Pré-requisitos Formação superior completo ou cursando em Farmácia ou áreas afins; Experiência em Garantia da Qualidade e normas de Boas Práticas de Fabricação; Domínio no pacote office; Inglês intermediário Necessário conhecimento nas formas farmacêuticas sólidos, líquidos e semissólidos. Necessário conhecimento de ferramenta da qualidade; Necessário conhecimento da ferramen...
Descrição: Vivência na área de Administração de recursos Humanos com rotinas de admissão, cadastro, conferencia de documentos e atualizações de informações no sistema apdata. Experiência com grande volume de demanda, gestão e organização do tempo para cumprimento de prazos e gestão de contratos de estagiários.Superior cursando ou completo em Adminstração, Recursos Humanos ou áreas correlatadas....
Descrição: Supervisionar tecnicamente a execução das atividades de engenharia, garantindo o cumprimento dos prazos, custo e qualidade, observando toda a legislação pertinente. Realizar e controlar a medição física das obras, serviços e manutenções executadas por empresas contratadas. Preparar roteiros e métodos de trabalho, especificando os recursos necessários para a manutenção das unidades/in...